盐野义铁载体头孢菌素Fetcroja(cefiderocol)在欧盟获批在即，已在美国上市！
2020年3月8日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布积极审查意见，建议批准新型抗菌药物Fetcroja（cefiderocol，头孢地尔），用于治疗方案有限的成人患者（18岁及以上），治疗由需氧革兰氏阴性菌导致的感染。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会（EC
盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)在美国上市，治疗复杂尿路感染(cUTI)！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，在美国市场推出新型抗菌药Fetroja（cefiderocol，头孢地尔），该药用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者，治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、
盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)美国获批，治疗复杂尿路感染(cUTI)
2019年11月16日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型抗菌药Fetroja（cefiderocol，头孢地尔），用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者，治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌复合菌。Fetro
盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol获美国FDA咨询委员会推荐批准！
2019年10月18日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）抗菌药物咨询委员会已召开会议对新型抗菌药cefiderocol（头孢地尔）治疗复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）的新药申请（NDA）进行了讨论和表决，该委员会以14票赞成、2票反对的投票结果认为，作为NDA的一部分，盐野义提供了cefiderocol疗效的确凿证据和安全性的
盐野义cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎III期临床疗效媲美美罗培兰！
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义（Shionogi）近日公布了新型抗菌药cefiderocol（头孢地尔）治疗医院内肺炎（nosocomial pneumonia，NP）III期临床研究APEKS-NP的结果。这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究，旨在评估cefiderocol治疗由革兰氏阳性病原体引起的包括医院获得性肺炎（HAP）、呼吸机相关性肺炎（VAP
盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol（头孢地尔）在欧盟进入审查
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理新型抗菌药cefiderocol（头孢地尔）的上市许可申请（MAA）。此外，EMA人用医药产品委员会（CHMP）已授予cefiderocol加速评估资格，表明该药预期存在重大的公共卫生利益，特别是从治疗创新的角度来看。目前，盐野义正在寻求批准cefiderocol用于治疗选