《科学》子刊:新型共刺激信号 使CAR-T展现治疗实体瘤潜力
表达嵌合抗原受体(CAR)的T细胞(CAR-T疗法)是近年来癌症治疗领域的重大突破之一,在治疗血液癌症方面取得了卓越疗效。CAR就像是给T细胞配备上“GPS导航系统”,使得T细胞可以快速定位善于伪装的肿瘤细胞,从而找到并杀死它们。迄今为止,全球范围内已有两种靶向CD19的CAR-T疗法成功上市,用于治疗B细胞恶性肿瘤。CAR-T疗法在恶性血液肿瘤
亘喜生物GC019F CAR-T疗法获得IND批准进入注册临床研究
1月20日亘喜生物宣布,国家药品监督管理局 (NMPA) 已经批准一项关于 GC019F 的新药临床试验 (IND) 申请;GC019F 是基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 细胞产品。GC019F 是一种在研阶段的自体 CAR-T 细胞疗法,适用于接受过既往治疗的复发或难治性急性
吉利德Tecartus治疗套细胞淋巴瘤获欧洲有条件批准
日前,吉利德子公司Kite制药宣布,欧盟委员会已授予CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)有条件的营销许可。Tecartus是一种自体抗CD19、嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),适用于经过两次或更多次的系统治疗(包括Bruton酪氨酸激酶BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。10月,欧洲药品管理局(EMA)人用
重庆精准生物双靶点CAR-T获批IND
近日,CDE官网显示,重庆精准生物技术有限公司(以下简称“重庆精准”)CAR-T细胞产品C-4-29细胞制剂的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,用于治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤。截止目前,重庆精准共获得4项CAR-T项目IND批件。公开信息显示,重庆精准成立于2016年,围绕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和退
中国科学家开发新型CAR-T疗法:恶性脑瘤小鼠完全缓解率达60%
11月25日,国际知名期刊Science Translational Medicine在线发表了中国药科大学药物科学研究院张灿教授团队的最新研究成果“Combination of Metabolic Intervention and T Cell Therapy via Cell-Surface Anchor-Engineering Augmen
科济生物靶向BCMA的CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种
日前,据国家药监局CDE公示信息,科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)。据了解,CT053是由科济生物自主研发的创新疗法,采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主要目标适应症为R/R MM。BCMA则是一种极其重要的
抗癌突破!溶瘤病毒联手CAR-T 疗效1+1>2?
近日,美国希望之城国家医疗中心的科学家结合了两种免疫疗法——溶瘤病毒和CAR-T细胞疗法,克服了肿瘤微环境的影响,成功靶向且根除了原本难以仅用CAR-T疗法治疗的实体瘤。一时之间,溶瘤病毒被推上风口浪尖,重新走入大众视野中。据报道,全球目前正在进行的关于溶瘤病毒的临床试验超100个。2020年国内溶瘤病毒发展也是如火如荼,涉足的知名专家团队近10
首款治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法有望诞生
5日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司旗下Kite公司宣布,已向美国FDA提交了CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者,他们已经接受过两次以上的全身性疗法。Yescarta此前曾被FDA授予这些适应症的突破性疗法
《自然-医学》:HIV病毒抑制速度翻倍 艾滋病CAR-T疗法要来了?
《自然-医学》杂志近日上线了一篇艾滋病研究的新论文。由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院(Perelman School of Medicine)Jim Riley教授和哈佛大学拉根研究所(Ragon Institute)的Todd Allen教授合作领衔的研究团队,介绍了一种新型双特异性CAR-T细胞免疫疗法,可以帮助对抗HIV感染。近年来,CAR-
科济生物CAR-T疗法获批针对实体瘤的临床研究
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,科济生物(CARsgen Therapeutics)的CT041自体CAR T细胞注射液在中国获批一项临床默示许可,适应症为“Claudin18.2阳性实体瘤”。今年5月,CT041已在美国获批临床。本次是该药首次在中国获批临床,根据科济生物新闻稿,这是中国首个针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞