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NEJM:III期临床试验表明抗PD-L1抗体avelumab可显著提高晚期尿路上皮癌患者的生存率,死亡风险下降31%

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学玛丽女王学院和巴茨癌症中心领导的一项III期临床试验,一种名为“avelumab”的免疫治疗药物被证明可以显著提高患上最常见类型膀胱癌(即尿路上皮癌)的患者的生存率。这是免疫疗法首次在膀胱癌患者中带来生存优势,每年将有可能使成千上万的患者受益。相关研究结果发表在2020年9月24日的NEJM

2020-10-05

默克avelumab与INLYTA联合治疗晚期肾癌获突破性疗法指定

默克近日宣布,美国食品和药品监督管理局授予了avelumab与辉瑞INLYTA(axitinib,阿西替尼)联合疗法突破性疗法认定,主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)的初治患者。“突破性疗法”是美国食品和药物管理局于2012年7月创建,源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容, 旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。此前,该药物的初步临床证据表明,该

2017-12-22

默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗尿路上皮癌(UC)斩获FDA的优先审查资格

当前,PD-1/PD-L1领域的竞争非常激烈;百时美Opdivo遥遥领先,已斩获多个适应症;而膀胱癌领域,罗氏Tecentriq是全球获批治疗mUC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。

2017-03-02

默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格,有望6月内实现适应症“零”突破

如果获批,avelumab将成为全球首个治疗转移性Merkel细胞癌(MCC)的PD-1/PD-L1免疫疗法。

2016-12-01

欧盟正式受理默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗默克细胞癌(MCC)的上市申请

如果获批,avelumab将成为全球首个治疗转移性Merkel细胞癌(MCC)的PD-1/PD-L1免疫疗法。

2016-11-03

默克/辉瑞发布PD-L1抑制剂avelumab 默克尔细胞癌积极数据

制药巨头默克和辉瑞近期发布了其PD-L1抑制剂avelumab在默克尔细胞癌中的积极临床试验数据。这项包含61名受试患者的中期临床试验结果表明,有30%此前治疗均失败的患者在使用avelumab后,肿瘤都缩小甚至消退了。

2016-05-26

默克与辉瑞晚期临床开发项目avelumab增加两项III期试验

德国达姆施塔特和美国纽约,2015年12月22日--默克与辉瑞今日宣布,开放有关avelumab*,一个研究性完全人源化抗PD-L1 IgG1单克隆抗体的国际性III期研究的试验中心,用于铂类耐药/难治性卵巢癌患者的治疗。

2016-01-29

新年新气象,默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab牵手entinostat迈向卵巢癌临床开发新台阶

联合治疗是肿瘤免疫领域的下一个前沿阵地,entinostat是一种表观遗传学药物,目前已成为PD-1/PD-L1领域备受追捧的明星产品。

2016-01-17

默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab率先挺进胃癌III期临床

PD-1/PD-L1免疫竞争异常激烈,面对百时美、默沙东等强敌,辉瑞与默克采取双管齐下策略,率先进入对手尚未涉及的领域,而在已涉足的领域做一个聪明的追随者。

2015-12-11

默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格

去年底,辉瑞与默克签署28.5亿美元协议,宣布进入PD-1/PD-L1免疫疗法阵营,这是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法,市场峰值高达350亿美元。

2015-11-20