Sage公司创新药Zulresso获美国FDA批准，将改变临床治疗模式
2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家以神经科学为重点的美国生物制药公司，专注于开发创新药物用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zulresso（brexanolone）注射液，用于治疗产后抑郁症（PPD），这是一种最常见的分娩并发症。此次批准，使Zulresso成为全球首个也是唯一一个专
全球首个产后抑郁症药物Zulresso将于2019年6月上市！
2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新药物用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将Zulresso（brexanolone注射液）治疗产后抑郁症（PPD）的审查时间延长了3个月，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期由之前的2018年12月19日延长至20
产后抑郁症新药Zulresso获FDA批准上市
日前，Sage Therapeutics公司宣布，FDA咨询委员会以17：1的投票结果，推荐FDA批准该公司研发的用于治疗产后抑郁症（PPD）的Zulresso（brexanolone）上市。如果获得批准，这将是第一款针对PPD的获批药物。PPD是分娩之后最常见的医学并发症，据统计在美国每9名分娩妇女中就有一位受到PPD的困扰。每年大约有40万名女性受到这一并发症的影响。PPD的症状包
Sage公司创新药Zulresso获美国FDA专家委员会支持
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新药物用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）精神药理学药物咨询委员会（PDAC）及药物安全和风险管理咨询委员会（DSaRM）召开会议，对该公司新药Zulresso（brexanolone）注射液治疗产后抑郁症（PPD）的新药