解读Theranos收到的两份Form 483报告
生产质量监控,是药物监管中极为复杂繁琐的一环。不管是GSK, Pfizer一类的成熟跨国企业抑或是Theranos这样的创业公司,都会由于各种原因引起FDA有关质控的注意。临场检查,Form 483报告和警告信等,都是FDA确保大众得到如实且安全有效的医疗产品的工具。
2015-11-09
Theranos一步步走下神坛:实验室被曝存在严重问题
2016年也已来到,但对于刚刚在2015年被曝技术上存在严重弄虚作假的Theranos,新的一年似乎也并未太好。据《华尔街日报》最新报道,美国Centers for Medicare and Medicaid Services(简称CMS)对其位于美国加州北部
2016-01-27
迷人的年轻富翁与神一般的血检颠覆者Theranos
去年九月上旬的一个下午,伊丽莎白·福尔摩斯(Elizabeth Holmes)在旧金山艺术宫登上了TEDMED大会的舞台,就血液问题发表了演讲。
2015-03-26