美国FDA批准诺华BRAF/MEK靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist:治疗BRAF V600E突变实体瘤!
Tafinlar+Mekinist是BRAF/MEK抑制领域的全球靶向治疗领导者,是第一个也是唯一一个获批不限癌种适应症用于治疗BRAF V600E突变实体瘤的疗法。
诺华Tafinlar+Mekinist治疗BRAF V600突变患者:显示前所未有的高疗效!
LGG是最常见的儿童脑癌,15-20%的pLGG存在BRAF V600突变。Tafinlar+Mekinist已被美国FDA授予治疗BRAF V600E突变LGG的突破性疗法认定(BTD)。
诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist长期疗效:5年无复发生存率52%
在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中,术后使用Tafinlar+Mekinist辅助治疗可提供长期、持久的无复发生存(RFS)益处。
诺华组合Tafinlar+Mekinist治疗BRAF突变阳性黑色素瘤展现长期生存受益
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了黑色素瘤里程碑COMBI-d和COMBI-v临床研究的结果:Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)组合疗法一线治疗不可切除性或转移性BRAF突变阳性黑色素瘤患者同时提供了总生存(OS)和无进展生存(PFS)的长期生存受益。值得一提的是,来自上述2项研究563
诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist治疗BRAF V600突变3期黑色素瘤显著降低复发风险
2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist治疗黑色素瘤III期临床研究COMBI-AD的更新数据。在美国方面,该组合疗法于今年4月底获FDA批准,成为BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤术后治疗表现出显著临床受益的首个口服靶
诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist在欧盟获批在即
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准靶向抗癌组合疗法Tafinlar(dabrafenib,一种BRAF抑制剂)+Mekinist(trametinib,一种MEK抑制剂),用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者接受手术
诺华Tafinlar与Mekinist组合疗法获FDA批准 降低53%复发风险
诺华(Novartis)近日宣布美国FDA已经批准Tafinlar(达拉菲尼,dabrafenib)与Mekinist(trametinib,曲美替尼)的组合,作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。FDA分别于2017年10月和12月,向这款组合疗法颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。全球每年约诊断出20万例黑色素瘤新病例,其中约有一半具有BRAF突变。基因测试可以确定肿瘤是否具
诺华靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist在美国斩获第三个突破性药物资格(BTD)
2017年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)肿瘤管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格(BTD)。值得一提的是,这也是该组合第三次被授予BTD,之前FDA已授予该组合治疗非小