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武田mobocertinib进入优先审查:第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法!

如果获得批准,mobocertinib将成为第一个专门选择性靶向EGFRex20ins突变的口服疗法。

2021-07-09

20价肺炎球菌疫苗!美国FDA批准辉瑞Prevnar 2020vPnC):用于≥18岁成年人群!

Prevnar 20涵盖了Prevnar 13(沛儿13)的13种血清型和额外7种新的血清型。

2021-06-10

慢性肾脏病(CKD)20年重大进展!Forxiga(达格列净)欧盟即将获批:首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!

在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。

2021-06-29

辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗获FDA批准上市

辉瑞宣布美国FDA已批准PREVNAR 20(20价肺炎球菌结合疫苗)上市,供18岁及以上成人接种,以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎。PREVNAR 20已覆盖沛儿13疫苗(Prevnar 13)中包括1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F在内的全部13种血清型荚膜多糖结合物。该疫苗还

2021-06-10

新型糖工程化抗CD20单抗ublituximab 3期临床疗效优于Aubagio(特立氟胺)!

Aubagio(奥巴捷)是一款行业领先的口服MS药物,于2018年7月在中国获批上市。

2021-06-21

FDA批准了Biogen阿兹海默症新药,为近20年来首款!

  美国食品与药品监督管理局(FDA)宣布了一则极具爆炸性的消息:已加速批准Biogen β淀粉样蛋白抗体aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿兹海默症(AD)。这是自2003年以来FDA批准的首个AD疗法,也是全球首个靶向AD基本病理生理学的疗法。受该消息影响,Biogen股票大涨38%,市值高达596 亿美元,其aducan

2021-06-10

美国FDA批准β淀粉样蛋白抗体Aduhelm:近20年来第一个新药,同类中首个!

Aduhelm是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-06-08

新一代抗CD20单抗佳罗华®中国获批

2021年6月3日,罗氏制药中国宣布,旗下佳罗华®(英文名:Gazyva®,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

2021-06-04

20多年来首个新一类抗真菌药!美国FDA批准Brexafemme:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-06-04