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IL-23拮抗剂+TNFα拮抗剂(Tremfya+Simponi):疗效优于单药疗法!

这是同类首个评估IL-23拮抗剂联合TNFα拮抗剂治疗UC的研究结果。

2022-02-22

美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗):治疗pJIA和jPsA!

2020年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。幼年特发性关节炎(JIA)是一组发生在年龄<16岁的儿童中至少持续6周的关节炎

2020-09-30

强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗)在美国提交申请,治疗pJIA和jPsA!

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了2份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),联合甲氨蝶呤(MTX),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。如果

2020-04-25

强生重磅抗炎药Simponi Aria获美国FDA批准2个新的适应症

 2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)自身免疫管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准重磅抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)2个新的适应症:(1)用于活动性银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)成人患者的治疗;(2)用于活动性强直性脊柱炎(ankylosing

2017-10-23

强生向美国FDA提交抗炎药Simponi Aria 2个新适应症申请

Simponi Aria是一种静脉输注剂型的全人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单抗药物,靶向中和TNFα,能显著改善患者症状和体征、身体机能、并抑制结构性损伤的进一步发展。

2016-12-21

欧盟批准强生重磅抗炎药Simponi治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)

Simponi的获批标志着欧洲pJIA儿科群体临床治疗的一个重大里程碑。

2016-07-01

强生抗炎药Simponi获欧盟CHMP支持批准,治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)

Simponi是强生的重磅抗炎药,靶向抑制TNF的生物活性,能够显著改善疾病症状和体征并抑制结构性损伤进一步发展。

2016-05-30

默沙东重磅抗炎药Simponi显著改善溃疡性结肠炎患者的临床缓解和生活质量

Simponi是一种重磅单抗抗炎药,已获批治疗多种自身免疫性疾病。

2016-03-23

强生重磅消炎药Simponi在欧盟收获第5个适应症

Simponi强生最畅销的消炎药Remicade(类克)的接班人,后者2014年全球销售额达92.4亿美元,美国专利将于2018年到期。

2015-06-29

杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森(Janssen)今天宣布,已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子(TNF)-alpha Simponi(golimumab,戈利木单抗)的生物制品许可申请(BLA),寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病,能引发关节疼痛、僵硬及炎症,并可能导致不可逆的关节损伤。

2012-09-20