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FDA授予辉瑞CD3/BCMA双特异性抗体优先审评

辉瑞宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,预计FDA将在2023年对该申请做出决定。

2023-02-23

CD3/BCMA双抗,制药巨头的必争之地

多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液肿瘤。当出现恶性病变时,存在于骨髓中的浆细胞迅速扩散并取代骨髓中的正常细胞。2020年,全球大约有17.6万人被诊断出患有多发性骨髓瘤。2022年,预计美国将有

2022-12-09

葛兰素史克BCMA靶向疗法Blenrep在美国退市!

Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。

2022-11-23

BCMA靶向疗法Blenrep头对头优势3期临床试验:总缓解率(ORR)达41%!

Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。

2022-11-11

Blood Cancer Discov:肿瘤免疫微环境中的特定成分可能影响BCMA CAR-T细胞对骨髓瘤的疗效

在未来,Dhodapkar及其同事们计划利用临床前模型,从机制上深入了解他们确定的因素如何影响反应持久性。

2022-09-13

恒润达生BCMA CAR-T获CDE拟突破性疗法

7月4日,CDE官网显示,恒润达生的抗人BCMA T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

2022-07-06

BCMA CAR-T细胞疗法!欧盟批准Carvykti(西达基奥仑赛):治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Carvykti是首个国内自主研发在海外获批上市的细胞疗法。

2022-05-31

合源生物自主研发BCMA CAR-T新药完成首例受试者给药

2022年3月25日,合源生物宣布,公司自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法候选产品HY027完成其在研究者发起的临床试验中的首例受试者给药。

2022-03-28

BCMA CAR-T细胞疗法!传奇生物/强生Carvykti(西达基奥仑赛)在美国获批:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Carvykti是首个国内自主研发在海外获批上市的细胞疗法。

2022-03-03

新型CD40靶向抗体SEA-CD40+化疗+Keytruda一线治疗:总缓解率44%!

SEA-CD40是首个靶向CD40的新型非岩藻糖基化单克隆受体激动性抗体,可靶向激活CD40信号通路,增强免疫系统的抗肿瘤活性!

2022-01-23