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历经艰辛,诺和诺德重磅降糖药Tresiba和Ryzodeg终获FDA批准

经过长达两年的漫长等待,诺和诺德的糖尿病药物Tresiba和 Ryzodeg最终获得了FDA的批准,这将进一步巩固诺和诺德作为糖尿病治疗巨头的地位。

2015-09-30

FDA重新考虑长效胰岛素产品Tresiba和 Ryzodeg

近日,FDA发布消息称将重新考虑诺和诺德长效胰岛素产品Tresiba和 Ryzodeg,诺和诺德曾在两年前向FDA提交新药申请,但遭到拒绝。诺和诺德今年再次递交了申请材料。

2015-04-13

诺和诺德降糖药Ryzodeg达非劣效性终点

诺和诺德糖尿病药物Ryzodeg BOOST项目INTENSIFY PREMIX I试验达非劣效性终点。与双相门冬胰岛素30相比,Rezodeg改善了血糖控制,并显著降低低血糖发生率。

2013-12-05

诺和诺德胰岛素新品Tresiba和Ryzodeg获CHMP积极意见

2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,胰岛素新产品Tresiba和Ryzodeg获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准这2种药物用于糖尿病成人患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物。

2012-10-22

诺和诺德Ryzodeg通过日本药剂事务第一委员会审查

2012年12月3日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,Ryzodeg(胰岛素degludec/门冬胰岛素)已通过了日本药剂事务第一委员会(First Committee on Drugs of Japan’s Pharmaceutical Affairs)的审查,接下来将接受日本卫生劳动福利部(MHLW)的监管审查。

2013-03-04