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安进BiTE免疫疗法联合Revlimid可防止MM复发

在去年的美国血液病学会(ASH)年会上,安进的抗BCMA T细胞结合剂在治疗多发性骨髓瘤(MM)的早期临床试验中达到70%的应答率,引起了业界的广泛注意。当时,安进表示正在开发一种具有更长半衰期的后续药物BiTE免疫疗法——AMG 701,以期可以减轻患者的负担。在今年的ASH会议上,Dana-Farber癌症研究所公布了一项临床前研究,他们认为该试验结果证

2019-12-14

百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案获欧盟批准!

2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)一个新的适应症——联合利妥昔单抗(rituximab,一种抗CD20单抗)(R2方案),用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。值得一提的是,R2方案是EC批准治疗FL患者的第

2019-12-23

新基Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab,抗CD20单抗)联合用药方案(R2方案),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)

2019-11-18

新基年销百亿美元Revlimid(来那度胺)新适应症获美FDA优先审查

2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗(R2方案)用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月

2019-02-27

全球最畅销肿瘤学药物Revlimid治疗惰性淋巴瘤III期临床获得成功

2018年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头新基(Celgene)近日宣布,评估Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与罗氏美罗华(rituximab,利妥昔单抗)组合方案(R2)治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的III期临床研究AUGMENT达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究,入组了358例复发性/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者。研

2018-07-24

新基Revlimid用于滤泡性淋巴瘤3期失败 股票受重创

12月21日,新基(Celgene)公司宣布了Revlimid(lenalidomide)联合百健Rituxan(rituximab)治疗以往未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者3期试验失败的消息,此后Celgene公司股票每股价格暴跌超过5个百分点。该项临床3期研究名为RELEVANCE,对Revlimid+Rituxan疗法相较于标准疗法rituximab+化疗的治疗有效性及安全性进行了对比研究。在这项

2017-12-25

英国NICE拒绝Celgene多发性骨髓瘤药物Revlimid作为二线治疗方案

2016年11月15日讯/生物谷BIOON/--近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最新指南,拒绝将Celgene的Revlimid纳入英国国家服务系统(NHS),用于既往接受过Velcade (bortezomib)治疗的多发性骨髓瘤患者,作

2016-12-01

Celgene重磅抗癌药Revlimid获欧盟委员会批准扩大适应症,用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤

近日,Celgene肿瘤研发管线在欧盟监管方面收获一则喜讯,其抗癌药Revlimid获得欧盟委员会批准扩大适应症,用于复发性和难治性套细胞淋巴瘤。

2016-07-25

ASH2014:新基公布Revlimid关键III期FIRST研究深度分析数据

深度分析表明,治疗多发性骨髓瘤(MM)时,在无进展生存期(PFS)方面,连续Revlimid+低剂量地塞米松疗法(cRd)持续地表现出相对于标准MPT疗法的优越性。

2014-12-10

雷利度胺(Revlimid)联合地塞米松显著改善骨髓瘤患者生存

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)8月2日公布了有关评价雷利米得(Revlimid,通用名:lenalidomide)联合地塞米松(dexamethasone)诱导疗法及雷利米得维持疗法用于高风险无症状性隐袭性多发性骨髓瘤(SMM)患者治疗的积极数据。

2013-08-04