安进BiTE免疫疗法联合Revlimid可防止MM复发
在去年的美国血液病学会(ASH)年会上,安进的抗BCMA T细胞结合剂在治疗多发性骨髓瘤(MM)的早期临床试验中达到70%的应答率,引起了业界的广泛注意。当时,安进表示正在开发一种具有更长半衰期的后续药物BiTE免疫疗法——AMG 701,以期可以减轻患者的负担。在今年的ASH会议上,Dana-Farber癌症研究所公布了一项临床前研究,他们认为该试验结果证
百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案获欧盟批准!
2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)一个新的适应症——联合利妥昔单抗(rituximab,一种抗CD20单抗)(R2方案),用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。值得一提的是,R2方案是EC批准治疗FL患者的第
新基Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!
2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab,抗CD20单抗)联合用药方案(R2方案),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)
新基年销百亿美元Revlimid(来那度胺)新适应症获美FDA优先审查
2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗(R2方案)用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月
全球最畅销肿瘤学药物Revlimid治疗惰性淋巴瘤III期临床获得成功
2018年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头新基(Celgene)近日宣布,评估Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与罗氏美罗华(rituximab,利妥昔单抗)组合方案(R2)治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的III期临床研究AUGMENT达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究,入组了358例复发性/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者。研
新基Revlimid用于滤泡性淋巴瘤3期失败 股票受重创
12月21日,新基(Celgene)公司宣布了Revlimid(lenalidomide)联合百健Rituxan(rituximab)治疗以往未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者3期试验失败的消息,此后Celgene公司股票每股价格暴跌超过5个百分点。该项临床3期研究名为RELEVANCE,对Revlimid+Rituxan疗法相较于标准疗法rituximab+化疗的治疗有效性及安全性进行了对比研究。在这项
英国NICE拒绝Celgene多发性骨髓瘤药物Revlimid作为二线治疗方案
2016年11月15日讯/生物谷BIOON/--近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最新指南,拒绝将Celgene的Revlimid纳入英国国家服务系统(NHS),用于既往接受过Velcade (bortezomib)治疗的多发性骨髓瘤患者,作
Celgene重磅抗癌药Revlimid获欧盟委员会批准扩大适应症,用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤
近日,Celgene肿瘤研发管线在欧盟监管方面收获一则喜讯,其抗癌药Revlimid获得欧盟委员会批准扩大适应症,用于复发性和难治性套细胞淋巴瘤。
ASH2014:新基公布Revlimid关键III期FIRST研究深度分析数据
深度分析表明,治疗多发性骨髓瘤(MM)时,在无进展生存期(PFS)方面,连续Revlimid+低剂量地塞米松疗法(cRd)持续地表现出相对于标准MPT疗法的优越性。
Bionor治疗性HIV疫苗Vacc-4x获准开展联合Revlimid的临床研究
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- Bionor制药公司宣布,其治疗性疫苗Vacc-4x联合Celgene公司推出的雷利米得(Revlimid,通用名:lenalidomide)的临床试验申请已获德国国家卫生监管机构批准。 该有安慰剂对照的临床研究包含将在德国实施4个不同的试验,受试者为HIV保守治疗(即抗逆转录病毒疗法,ART)不能使其CD4 T细胞计数恢复到正常范围的患者。