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  • RedHill创新药物获优先审评资格 用于清除幽门螺杆菌

     今日,专注于胃肠道疾病的生物医药公司RedHill Biopharma宣布,FDA接受了其创新幽门螺杆菌清除疗法Talicia的新药申请(NDA),并且授予其优先审评资格。该申请有望于2019年11月2日之前得到批复。被归为胃癌1类致癌原,幽门螺杆菌感染是导致胃癌的最强烈危险因素之一,也是消化性溃疡,以及胃粘膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤的主要危险因素之一,可提高非贲门胃癌和MALT

  • RedHill公司RHB-103生物等效性试验达指定终点

    2012年5月30日,RedHill生物制药公司宣布,有关RHB-103的一项关键性生物等效性试验取得了积极结果。RHB-103是一种口服薄膜配方的利扎曲坦(Rizatriptan),用于治疗急性偏头痛。 该试验中,RedHill公司RHB-103口服薄膜与默沙东公司的Maxalt-MLT,在生物等效性所有参数上都达到了指定的终点及FDA的标准。

  • RedHill公司将开始ondansetron的生物等效性研究

    SCOLR医药公司的合作公司RedHill医药公司,将在加拿大开展ondansetron的生物等效性研究。研究协议通过了美国食品药监局(FDA)和加拿大卫生部的审核批准。 RedHill分别向FDA和加拿大卫生部分别提交了研发药新药申请(IND)和临床研究申请(CTA),用于比较RHV-102和ondansetron的生物等效性。

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