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默沙东Recarbrio获美国FDA批准新适应症:治疗医院获得性/呼吸机相关肺炎!

Recarbrio是亚胺培南-西拉司丁(imipenem-cilastatin)和relebactam的组合,relebactam是一种新型β-内酰胺酶抑制剂。

2020-06-05

默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期临床疗效显著!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了复方抗生素产品Recarbrio(imipenem/cilastatin/relebactam,亚胺培南/西拉司丁/瑞来巴坦)关键性III期RESTORE-IMI 2试验的阳性数据。该试验在医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患

2020-05-07

默沙东Recarbrio新适应症获优先审查,治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)的补充新药申请(sNDA)并已授予优先审查。该sNDA寻求批准Recarbrio,用于成人患者治疗由某些敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和

2020-02-06

默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio在欧盟获推荐批准,治疗需氧革兰氏阴性菌感染!

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在未来几个月内做出最终审查决定。Reca

2019-12-17

默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功!

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机

2019-10-09

默克的Recarbrio疗法在细菌性肺炎的临床三期研究中达到主要终点

默克公司,也被称为默沙东,于今天宣布,Recarbrio™(亚胺培南500毫克,西司他丁500毫克和雷巴坦250毫克)在关键的RESTORE-IMI 2临床3期试验达到了其主要终点。这项全球性,多中心,随机,非劣效性临床试验研究了默克公司抗菌产品Recarbrio在患有医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP / VABP)的成年患者中的功效和安全性。试验结果显示,相比于哌

2019-10-01

默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio获美国FDA批准,治疗cUTI和cIAI

2019年07月18日/生物谷BIOON/--制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)1.25g注射液,这是一款新的固定剂量组合抗菌素,用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)和复杂性腹腔内感染

2019-07-18