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再生元REGN5458治疗复发/难治性多发性骨髓瘤疗效显著:总缓解率达75%!

双特异性抗体是一种新型的肿瘤免疫治疗方法,可以同时结合2个不同的靶点,其中一只手臂直接与癌细胞上的特定抗原结合,另一只手臂则激活患者自身免疫系统中的T细胞并使其更接近癌细胞将它杀死。

2022-01-22

Science:揭示抗体混合物REGN-COV2有望预防和治疗新冠肺炎

2020年10月10日讯/生物谷BIOON/---今年6月,两项发表在Science期刊上的论文报道了一种针对冠状病毒SARS-CoV-2的抗体鸡尾酒(也称为抗体混合物),这种抗体鸡尾酒是通过探究人源化小鼠和康复患者开发出来的(Science, 2020, doi:10.1126/science.abd0827; Science, 2020, doi:10.

2020-10-10

罗氏/再生元合作向全球供应抗体鸡尾酒REGN-COV2:治疗&预防COVID-19

REGN-COV2既能治疗,又能预防,有潜力成为抵御COVID-19大流行的关键防线。

2020-08-19

Moderna疫苗将启3期临床试验 Regeneron启REGN-COV2临床试验

Moderna新冠疫苗确定3期临床试验方案,有望7月启动患者给药Moderna今日宣布,已根据美国FDA的反馈意见确定了其mRNA新冠疫苗的3期临床试验的设计方案。根据1期临床研究的结果,选择100 μg剂量水平作为3期临床试验中使用的疫苗接种剂量,以在最大化免疫应答的同时,最小化不良反应。这项随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验预计将入组约3万名参与者,将

2020-06-13

再生元三抗鸡尾酒REGN-EB3在美国进入优先审查,死亡率67%降低至6%!

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理REGN-EB3一份新的生物制剂许可申请(BLA)并将进行优先审查,这是一种研究性三抗体鸡尾酒疗法,用于治疗埃博拉病毒感染。FDA已指定目标行动日期为2020年10月25日。REGN-EB3是由3种全人IgG1单抗组成的混合物,由再生

2020-04-17

再生元与再鼎医药达成战略合作,大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)与再鼎医药(Zai Lab)近日联合宣布,双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作,包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究

2020-04-09

大冢固定剂量片剂ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA优先审查!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],口服C-DEC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于先前未接受治疗的中危和高危骨

2020-02-13

2种抗体疗法(mAb114,REGN-EB3)显著降低埃博拉感染死亡率!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布,评估单抗药物mAb114治疗埃博拉(Ebola)感染的临床研究Pamoja Tulinde Maisha(PALM,共同拯救生命,clinicaltrials.gov登记号:NCT03719586)的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJ

2019-11-29

大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA孤儿药资格

2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],C-DEC)孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),包括

2019-09-06

赛诺菲/再生元IL-33抑制剂REGN3500治疗哮喘II期临床获得成功!

2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估实验性IL-33抗体REGN3500(SAR440340)治疗哮喘的概念验证II期临床研究达到了主要终点:与安慰剂相比,REGN3500单药疗法在改善哮喘失控方面表现出显著疗效。此外,该研究还达到了一个关键的次要终点,表明与安慰剂相比,REGN3500单药疗法显

2019-06-25