大适应症竞争加速 国产PD-1未来主要拼啥？
4月21日，百济神州宣布国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请（sNDA）。此项sNDA是基于一项3期临床试验结果，即替雷利珠单抗联合紫杉醇与卡铂，或联合白蛋白紫杉醇与卡铂，对比仅用紫杉醇与卡铂的方案，以治疗既往未曾接受过治疗的IIIB期或
俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批上市，上海医药与BIOCAD合资企业引入大中华区！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布，第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca（INN：prolgolimab）获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。值得一提的是，2019年9月，应俄罗斯联邦政府总理梅德韦杰夫邀请，国务院总理李克强于9月16日
Science子刊：树突细胞决定着PD-L1阻断癌症免疫疗法的疗效
2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---在正常情况下，为了阻止活化的T细胞破坏正常的人体细胞，免疫系统能够通过激活PD-1/PD-L1等免疫检查点来控制T细胞的活化进程，防止出现T细胞错误地攻击正常的细胞。然而，癌细胞通过表达表面蛋白PD-L1特异性地识别T细胞表面上的PD-1，窃取这种控制机制，从而激活免疫检查点来抑制T细胞的免疫活性，这就会导致癌
中国尿路上皮癌(UC)首个PD-(L)1疗法！百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症！
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日，该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局
百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点
百济神州14日宣布，其抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗注射液）联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验在计划的中期分析中，经独立评审委员会（IRC）评估达到主要终点，即与仅用培美曲塞和铂类药物相比，无进展生存期（PFS）取得了统计显着性的提高。百泽安？与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安
国产PD-1疗法！百济神州百泽安®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®（tislelizumab，替雷利珠单抗注射液）联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请（sNDA）。此项sNDA是基于一项III期
PD-1新药Balstilimab单药治疗宫颈癌获FDA授予快速通道资格
日前，致力于免疫肿瘤学药物研发的生物医药公司Agenus宣布，FDA授予其PD-1抑制剂balstilimab快速通道资格，用于治疗晚期宫颈癌患者。据悉，此次被授予该资格是基于全面的临床数据支持，这些数据证明了Balstilimab具有解决重大医疗需求的潜力。预计，Agenus将于今年将提交两个生物制品许可申请 (BLA)，以加速balstilimab与CT
替雷利珠单抗斩获第2个适应症 国内首个批准用于UC的PD-1药物
4月10日，国家药品监督管理局（NMPA）更新了百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）的办理状态（受理号：CXSS1900025），变为“审批完毕－待制证”。标志着替雷利珠单抗继2019年12月获批用于霍奇金淋巴瘤后，成功斩获在国内的第2个适应症。替雷利珠单抗是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物，也是其首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药，于
国产PD-1疗法！百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功！
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日宣布，评估抗PD-1疗法百泽安®（tislelizumab，替雷利珠单抗注射液）联合培美曲塞（pemetrexed）及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中，经独立评审委员会（IRC）评估，与培美曲
Nat Commun：开发表达PD-L1抑制剂的工程溶瘤病毒激活肿瘤新抗原特异性T细胞反应
2020年3月14日讯 /生物谷BIOON /——溶瘤病毒为激活肿瘤特异性T细胞反应提供了一种原位免疫接种方法。但是，PD-L1在肿瘤细胞和免疫细胞上表达的上调导致了肿瘤对溶瘤免疫治疗的抵抗性。图片来源：Nature Communications近日，来自南加州大学的Si-Yi Chen联合美国生命测序有限公司（LifeSeq Limited Corp）和背