首个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药Vitrakvi在加拿大获批，治疗NTRK融合实体瘤
2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Vitrakvi（larotrectinib），用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤儿童和成人患者，具体为：NTRK基因融合阳性、没有已知的获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。
首个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药Vitrakvi在欧盟上市在即，治疗NTRK融合实体瘤
2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Vitrakvi（larotrectinib），用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤儿童和成人患者，具体为：NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替
罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek率先获日本批准，治疗各类NTRK融合实体瘤
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib），用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性晚期复发性实体瘤成人及儿科患者。Rozlytrek是一种新型“广谱”抗癌药，是日本批准靶向NTRK基因融合的首个肿瘤不可知论（tumor-agnostic，即与肿瘤
罗氏新型靶向药物entrectinib治疗NTRK融合阳性实体瘤提交上市申请
2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了ROS1/TRK抑制剂entrectinib治疗NTRK融合阳性实体瘤的新药申请（NDA）。entrectinib是一种新型、口服、选择性、具有CNS活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/
首个与肿瘤类型无关的"广谱”靶向抗癌药Vitrakvi获美国FDA批准，治疗NTRK融合实体瘤
2018年11月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴Loxo Oncology近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Vitrakvi（larotrectinib），用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者，具体为：没有已知的获得性耐药突变、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择或治疗病情进展的患者。此次批准，
罗氏新型靶向药物entrectinib治疗NTRK融合阳性实体瘤展现巨大潜力
2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了实验性个体化药物entrectinib的综合分析数据。此次分析的数据来自关键性“篮子”II期临床研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001。分析结果显示，entrectinib治疗神经营养原肌球蛋
FDA 授予 Loxo Oncology 抗癌药 larotrectinib 治疗携带 NTRK 融合基因的实体瘤的孤儿药地位
Loxo Oncology 是一家位于美国斯坦福的生物医药公司，专注于开发用于癌症治疗的小分子靶向药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其实验性药物 larotrectinib（LOXO-101）治疗携带 NTRK 基因融合的实体瘤的孤儿药地位（orphan drug designation）。NTRK 融合是一种基因异常改变，在各种成人及儿童实体瘤中很少发生。在美国，孤儿药