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Padcev+Keytruda组合获突破性药物资格,一线治疗总缓解率73.3%

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联

2020-02-21

新型ADC药物Padcev联合Keytruda一线治疗总缓解率达73.3%!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日公布了Ib/II期临床试验EV-103的最新结果。该试验在45例先前未接受治疗(初治)的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,这些患者不适合接受基于顺铂(cisplatin)的化疗方案。研究评估了抗体药物偶联物(A

2020-02-12

Keytruda+化疗一线治疗III期临床达主要终点,延长无进展生存期!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)三阴性乳腺癌(TNBC)患者的III期临床研究KEYNOTE-355(NCT02819518)达到了

2020-02-13

默沙东/辉瑞“免疫+靶向”组合疗法Keytruda+Inlyta获批!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼),用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。在美国和欧盟,

2020-01-31

Hyleukin-7与Keytruda联合治疗晚期实体瘤“篮子”研究获美国FDA批准!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --NeoImmuneTech(NIT)是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了其T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠

2020-01-29

Keytruda今日获FDA批准治疗特定高危膀胱癌患者

 今日,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda,治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。这些患者携带原位癌(CIS),对卡介苗(BCG)疗法没有响应,不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出,这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。在全球范围内,每年大概有43万人被诊断出患有膀胱癌,它

2020-01-09

默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗

2020-01-09

Keytruda+化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)III期研究未延长生存期!

2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,在453

2020-01-08

Keytruda三阴性乳腺癌最新数据积极 Tecentriq失败

目前,罗氏的Tecentriq是唯一一款获批用于治疗三阴乳腺癌(TNBC)的肿瘤免疫疗法,不过,默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据,似乎有望改变这一局面。12月12日,在2019年第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS2019)上,默沙东公布了一项来自3期临床研究(Keynote-522)最新的亚组分析数据,结果显示,Keytrud

2019-12-15

默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批三个一线治疗适应症!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,日本药品与医疗器械管理局(PMDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)三个新的一线治疗适应症:(1)联合Inlyta(axitinib)一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌

2019-12-23