Jazz肿瘤药物Rylaze治疗ALL和LBL获FDA批准
日前，Jazz制药一款肿瘤药物Rylaze获得美国FDA批准用于治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的1个月及以上儿童患者和已发展为急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）的成人患者，该药物被批准适用于多药化疗方案中的一个组成部分。美国每年约有5700名患者发生ALL，其中约一半是儿童。据估计，有20%的患者对标准的大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏
显著缓解过度嗜睡 Jazz向FDA递交其JZP-258的新药申请
今日，Jazz Pharmaceuticals公司宣布，已向美国FDA递交其JZP-258的新药申请（NDA），治疗7岁及以上成年发作性睡病（narcolepsy）患者的白日过度嗜睡（EDS）。该公司还为JZP-258的新药申请使用了优先审评券。发作性睡病是一种慢性的罕见神经系统疾病。患者因无法正常调节睡眠与苏醒的循环，导致出现嗜睡症状。大多数的
Jazz创新药Sunosi获欧盟批准，治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间嗜睡！
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Sunosi（solriamfetol），用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy，伴有或不伴有昏厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS），该药具体适用于：EDS采用主要的OSA治疗（如持续气道正压[CPAP]）没有取得令人满
Jazz Pharma新型重组欧文氏菌天冬酰胺酶JZP-458进入关键II/III期临床！
2020年01月06日/生物谷BIOON/--爱尔兰生物制药公司Jazz Pharma近日宣布，评估JZP-458的关键性II/III期临床研究已入组了首例患者，该药是一种重组欧文氏菌（Erwinia）天冬酰胺酶分子，使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。该研究将评估JZP-458作为一种潜在疗法，用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL
Jazz达成合作 耗资10亿美元开发肺癌口服创新疗法
PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布，双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的lurbinectedin的开发和推广权益，扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前，PharmaMar刚刚宣布已递交lurbinectedin的新药申请。这一申请的递交是
Jazz开展10亿美元合作 外泌体抗癌疗法要来了吗？
日前，Jazz Pharmaceuticals公司和专注于外泌体疗法的生物技术公司Codiak BioSciences宣布达成战略合作，共同推进工程化外泌体的研究、开发和推广，为难治性癌症提供新型疗法。按计划，Codiak将获得预付费用、里程碑付款和开发成功后的特许权使用费。外泌体是一种细胞外的膜状脂质囊泡，起着细胞间通讯系统的作用。外泌体的直径只有纳米级，但可以携带核酸、蛋白质、脂质
Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了solriamfetol新药申请（NDA）的审查期限，该药用于治疗成人发作性睡病（伴或不伴猝倒症）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），改善和减少白天过度嗜睡（EDS）。更新后的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年3月20日。今年11月初，欧洲药品管理局（EMA）也受理了so
Jazz公司solriamfetol在欧洲进入审查，美国或年底获批
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了solriamfetol的上市许可申请（MAA），用于发作性睡病（伴或不伴猝倒症）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成人患者，改善和减少白天过度嗜睡（EDS）。与发作性睡病或OSA相关的EDS会使患者虚弱，同时在医学诊断和治疗方面也非常具有挑战性。在欧盟，目前还没有批准治疗与OSA相关EDS
Jazz 白血病新药Vyxeos今日获批
今日，美国FDA宣布批准Jazz Pharmaceuticals的新药Vyxeos上市，用于治疗两种急性骨髓性白血病（AML）。值得一提的是，这款创新疗法，是癌症化疗领域在40多年里取得的一大突破！AML是一种病发于骨髓，进展快速的癌症。根据美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）估计，全美今年将有超过21000个新病例，并有超过10000名患者死于该疾病。在所有A
Jazz Pharmaceuticals15亿美元收购Celator
华尔街日报最近曝光，来自爱尔兰的生物医药公司有意以15亿美元的价格收购Celator公司。如今，两家公司对外正式承认了这一收购案。Jazz医药表示将以每股30.25美元的价格收购后者，这也使得这一收购案的价格达到了15亿美元之多。而作为回报，Jazz医药将会获得Celator公司旗下白血病产品Vyxeos。该药物此前刚刚被FDA授予了突破性疗法认证。