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  • 胆管癌精准治疗!信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美国进入优先审查!

    2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理pemigatinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于先前已接受过治疗的局部晚期或转移性、携带FGFR2融合或重排的胆管癌(cholangiocarcinoma)患者的治疗。FDA已指定该药NDA的处方

  • 靶向FGF受体 Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格

     近日,Incyte公司宣布,美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请(NDA),用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在明年5月30日前作出回复。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术,放疗,以及其它消融疗

  • 白癜风新药!Incyte公布JAK抑制剂ruxolitinib乳膏剂持续改善面部&全身皮损复色!

    2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风(vitiligo)成人患者的随机、双盲、剂量范围II期研究的阳性52周结果。此前,该研究已达到了主要终点:治疗24周后,与赋形剂对照(非药物乳膏)组相比,ruxolitinib乳膏剂治疗组有显著更高比例的患者面部白癜风严重程度指数(F-VASI50)评分较基线改善≥50%。第5

  • 白癜风新药!Incyte公司JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期临床完成首例患者给药!

    2019年09月26日/生物谷BIOON/--Incyte公司近日宣布,评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风(vitiligo)的III期TRuE-V临床试验项目已对首例患者进行了治疗。该项目包括2项III期研究TRuE-V1(NCT04052425)和TRuE-V2(NCT04057573),在12岁及以上青少年和成人白癜风患者中开展,每项研究计划入组大约300例诊断为非节段型白癜风(no

  • Incyte公布其关键临床2期试验REACH1的顶线数据

      近日,位于美国特拉华州的生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI(ruxolitinib)联合皮质类固醇,治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(aGVHD)的效果。在接受过同种异体骨髓移植的患者中,供体细胞可能会攻击移植受者,导致GVHD,可影响多种器官系统。GVHD分为2种形式,即aGVHD和慢性GVHD。全球每

  • 对抗移植后急性免疫反应 Incyte发布首创新药积极数据

      近日,Incyte公司宣布其正在进行的关键性2期REACH1试验取得了积极的成果,该试验评估了Jakafi?(ruxolitinib,鲁索利替尼)联合皮质类固醇治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)的效果。2016年,Incyte和礼来修订ruxolitinib的授权、开发和商业化协议,使Inycte能够独立开发和商业化该药物用于GVHD的治疗。今年4月,Incyt

  • 礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant获美国FDA批准,治疗类风湿性关节炎

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准2mg剂量Olumiant(baricitinib)作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。礼来已计划在2018年第二季度末在美国市场推出Olum

  • Incyte即将公布与Keytruda联用治疗黑色素瘤新药临床数据

    2017年9月4日讯/生物谷BIOON/——Incyte公司将于9月初在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)上发表摘要,公布目前正在进行的Epacadostat与Keytruda联用治疗晚期黑色素瘤的I/II期临床试验新数据。在所有可以评估疗效的黑素瘤患者中,中位无进展生存期(PFS)为12.4个月,70%患者达6个月,54%达12个月,50%达18个月。在既往没有接受晚期疾病治疗的患者和尚未达到中位PF

  • 【盘点】三款肿瘤明星候选药物,聚焦礼来、Incyte、强生

    2017年8月24日讯 /生物谷BIOON/-近几年,肿瘤生物治疗研究获得了举世瞩目的成绩,尤其是免疫疗法。最近药物市场研究公司EvaluatePharma发布了一项肿瘤候选药物详情报告,重点列举目前已顺利进入III期临床的3款生物药物,并对未来5年内的全球销售额做出预测。1. 礼来abemaciclib.abemaciclib (LY2835219)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)和C

  • 礼来 /Incyte 巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎

    7 月 3 日,美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示,日本厚生劳动省(MHLW)批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant? (baricitinib,巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目,包括 4 项临床 III 期研究,在全球范围共招募了 3