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  • CAR-T杀手!140亿!Incyte与MorphoSys达成合作,开发CD19靶向单抗tafasitamab,治疗B细胞肿瘤!

    2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ -MorphoSys是一家致力于为重症患者开发创新和差异化疗法的德国生物制药公司。近日,该公司宣布已与Incyte公司签订了一项全球合作及许可协议,以进一步开发和商业化MorphoSys专有的抗CD19抗体tafasitamab(MOR208),这是一种靶向CD19的新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体,

  • Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在欧洲进入审查

    Incyte公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请(MAA),这是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于治疗接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带FGFR2融合或重排、局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。EMA已启动MAA的正式审查程序,如果获得批

  • 胆管癌精准治疗!信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美欧进入审查!

    2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日宣布其靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)受理,该药用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。EMA已

  • JAK1抑制剂!信达生物伙伴Incyte itacitinib一线治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)关键III期失败!

    2020年01月06日/生物谷BIOON/--信达生物合作伙伴Incyte公司近日公布了评估JAK抑制剂itacitinib联合皮质类固醇一线治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)关键性III期GRAVITAS-301研究(NCT03139604)的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了itacitinib或安慰剂分别联合皮质类固醇作为aGVHD患者

  • 胆管癌精准治疗!信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美国进入优先审查!

    2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理pemigatinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于先前已接受过治疗的局部晚期或转移性、携带FGFR2融合或重排的胆管癌(cholangiocarcinoma)患者的治疗。FDA已指定该药NDA的处方

  • 靶向FGF受体 Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格

     近日,Incyte公司宣布,美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请(NDA),用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在明年5月30日前作出回复。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术,放疗,以及其它消融疗

  • 白癜风新药!Incyte公布JAK抑制剂ruxolitinib乳膏剂持续改善面部&全身皮损复色!

    2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风(vitiligo)成人患者的随机、双盲、剂量范围II期研究的阳性52周结果。此前,该研究已达到了主要终点:治疗24周后,与赋形剂对照(非药物乳膏)组相比,ruxolitinib乳膏剂治疗组有显著更高比例的患者面部白癜风严重程度指数(F-VASI50)评分较基线改善≥50%。第5

  • 白癜风新药!Incyte公司JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期临床完成首例患者给药!

    2019年09月26日/生物谷BIOON/--Incyte公司近日宣布,评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风(vitiligo)的III期TRuE-V临床试验项目已对首例患者进行了治疗。该项目包括2项III期研究TRuE-V1(NCT04052425)和TRuE-V2(NCT04057573),在12岁及以上青少年和成人白癜风患者中开展,每项研究计划入组大约300例诊断为非节段型白癜风(no

  • Incyte公布其关键临床2期试验REACH1的顶线数据

      近日,位于美国特拉华州的生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI(ruxolitinib)联合皮质类固醇,治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(aGVHD)的效果。在接受过同种异体骨髓移植的患者中,供体细胞可能会攻击移植受者,导致GVHD,可影响多种器官系统。GVHD分为2种形式,即aGVHD和慢性GVHD。全球每

  • 对抗移植后急性免疫反应 Incyte发布首创新药积极数据

      近日,Incyte公司宣布其正在进行的关键性2期REACH1试验取得了积极的成果,该试验评估了Jakafi?(ruxolitinib,鲁索利替尼)联合皮质类固醇治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)的效果。2016年,Incyte和礼来修订ruxolitinib的授权、开发和商业化协议,使Inycte能够独立开发和商业化该药物用于GVHD的治疗。今年4月,Incyt