FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病（CIDP）申请
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Hizentra（免疫球蛋白[人]皮下注射液，20%）的补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病（CIDP），预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的
2017-07-20
杰特贝林大包装Hizentra获FDA批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林（CSL Behring）9月3日宣布，10g（50ml）/瓶包装免疫球蛋白（人）皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准，该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物，能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G（IgG）的水平，以帮助原发性免疫缺陷症（PI）患者对抗感染。杰特贝林称，将于10月份在美国推出新的包装。
2013-09-04