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Gilead对临床试验之外紧急获取Remdesivir申明

 3月23日,Gilead表示目前正在将提供个人同情使用(compassionate use)紧急通道过渡到扩展使用项目(expanded access programs),这种方法将加速重症患者获得Remdesivir的机会,并能够收集所有参与患者的数据。这些项目目前正在与全球各国监管机构(FDA、CDC、DHHS、NIAID、DoD、中国CDC

2020-03-24

Gilead TCR疗法有望治疗HPV阳性实体瘤

  日前,Gilead Sciences旗下的Kite公司在ASCO年会上发布了该公司的在研T细胞受体(TCR)疗法治疗HPV阳性实体瘤的临床1期试验的早期数据。该研究表明,靶向16型HPV(HPV-16)的E7蛋白的TCR疗法能够在部分HPV-16阳性癌症患者身上实现肿瘤部分缓解。HPV感染与几乎所有的宫颈癌之间存在着因果关系,而且它还会导致多种头颈癌和肛门生殖器肿瘤(ano

2018-06-07

Gilead组合疗法显成效

日前,Gilead Sciences宣布,其与Beth Israel Deaconess医学中心合作进行的临床前研究证明,使用GS-9620与PGT121组合治疗可以使感染了猿猴-人免疫缺陷病毒(SHIV)的恒河猴在停止抗逆转录病毒疗法(ART)后,仍能维持病毒抑制。这些数据发表在2018年逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)上,支持对涉及这两类药物的组合策略进行进一步的研究,以探索实现不需每日

2018-03-06

FDA今日批准Gilead新药 治疗HIV-1感染

 Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗HIV-1感染。Biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与tenofovir alafenamide(25mg)三种成分组成。与Gilead的另一款抗HIV药物Descovy(FTC/TAF)相比,Biktarvy多了bi

2018-02-09

Gilead非酒精性脂肪性肝炎新药展现显著疗效

 今日,Gilead Sciences公布了一项2期临床试验的积极结果。该试验是评估新药GS-0976治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的疗效。NASH也叫做“沉默性肝病”,类似于酒精性肝病,但出现在极少饮酒或不饮酒的人群中。它与脂肪变性相关,或由于肝脏内脂肪的积累导致炎症、进展性纤维化和肝硬化。根据美国国家糖尿病、消化病和肾病研究所(NIDDK)的统计,NASH影响了美国2%至5%的人

2017-10-25

获优先审评 Gilead艾滋病新药有望加快上市

Gillead Sciences近日宣布,美国FDA授予其HIV感染鸡尾酒疗法bictegravir和emtricitabine/tenofovir alafenamide(FTC/TAF)优先审评资格,预计不晚于2018年2月12日做出决定。该疗法是一种在研固定剂量的单片剂治疗方案,包含50 mg的整合酶链转移抑制剂bictegravir(BIC)和200 mg/25 mg的FTC/TAF骨架,

2017-08-13

Gilead新药Epclusa获批 用于治疗丙肝/艾滋病共感染患者

日前,美国FDA宣布批准Gilead Sciences的丙肝新药Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染(HCV/HIV co-infection)患者。Epclusa是首例能够治疗所有丙肝亚型的口服鸡尾酒疗法,它在去年6月获得FDA批准上市。世界卫生组织公布的数据表明全世界有大约230万丙肝/艾滋病毒共感染患者。这些患者与

2017-08-04

Gilead新一代慢性乙肝药呈现96周良好数据

近日,Gilead Sciences公司公布了两项正在进行的3期研究的96周长结果,评估了每日一次Vemlidy(tenofovir alafenamide, TAF 25mg )的安全性和功效,这些患者群体具有免疫活性,从Gilead的药物产品Viread(tenofovi

2017-04-24