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中国胃肠道间质瘤(GIST)新药!基石药业阿泊替尼(avapritinib)被国家药监局纳入优先审评!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-30

胃肠道间质瘤(GIST)靶向新药!avapritinib将于9月在欧盟获批,基石药业已提交中国上市申请!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-26

中国胃肠道间质瘤(GIST)新药!再鼎医药瑞普替尼(ripretinib)上市申请获国家药监局受理!

ripretinib一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,已获美国批准,是首个四线GIST药物。

2020-07-21

胃肠道间质瘤(GIST)里程碑!首个四线药物Qinlock公布III期临床新数据,再鼎医药引入中国!

Qinlock是第一个四线GIST新药,该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2020-07-05

胃肠道间质瘤(GIST)靶向药!Ayvakit四线治疗被美国FDA拒绝批准,基石药业已提交中国上市申请

本周,再鼎医药拥有大中华区独家权利的一款激酶抑制剂Qinlock(ripretinib),获得美国FDA批准,成为第一个四线治疗GIST的药物。

2020-05-17

首款GIST精准疗法Ayvakit 3期临床失败

当地时间4月28日,Blueprint Medicines(蓝图医药)宣布,Ayvakit(avapritinib)在治疗局部晚期不能切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者的3期临床试验VOYAGER中未能达到无进展生存率(PFS)的主要终点。VOYAGER(NCT03465722)是一项全球性、开放标签、随机3期临床试验,旨在评估Ayvakit对比reg

2020-05-04

胃肠道间质瘤(GIST)里程碑!首个四线药物-激酶抑制剂Qinlock美国批准上市,再鼎医药引入中国!

Qinlock是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药,该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2020-05-16

基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药avapritinib的上市申请,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者

2020年3月27日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)今日宣布,公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18

2020-03-27

胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗!基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(CStone)近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子(包括PD

2020-03-28

胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗!美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月,基石药业拥有中国权利!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib)一份新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期,该NDA寻求加速批准avapr

2020-02-11