美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格：总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，具有差异化特征。
2021-11-12
美国FDA批准罗氏VENTANA PD-L1(SP263)检测：识别可受益于Tecentriq(泰圣奇)的患者!
今年10月，美国FDA批准Tecentriq：治疗肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC成人患者。
2021-10-23
联合治疗公司Tyvaso DPI(曲前列尼尔，干粉吸入器)遭美国FDA拒绝批准！
Tyvaso DPI疗效媲美Tyvaso雾化剂，使用更方便：用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD），改善患者运动能力。
2021-10-19
美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)：治疗6-11岁中重度哮喘儿童，显著改善肺功能!
Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂，可显著减少哮喘发作!
2021-10-21
美国FDA批准Flucelvax Quadrivalent：用于年龄低至6个月大的儿童!
Flucelvax Quadrivalent是美国第一款也是唯一一款基于细胞的流感疫苗。
2021-10-18
美国FDA批准吉利德低剂量Biktarvy(必妥维®)：用于年幼(体重14-25公斤)HIV-1儿童感染者!
Biktarvy（必妥维）是一款三合一复方新药，已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。
2021-10-19
美国FDA批准Livmarli：首个治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒的药物!
Livmarli是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂，导致更多胆汁酸从粪便中排除，减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
2021-10-12