蓝鸟生物Zynteglo获美国FDA优先审查:用于全部基因型输血依赖患者!
Zynteglo(beti-cel)于2019年5月获欧盟附条件批准上市,可解决β地中海贫血的根本遗传病因。
2021-11-23
美国FDA扩大辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA):加强针用于≥18岁人群!
此次扩大EUA,将允许更广泛的人群接种加强针,以针对COVID-19提供高水平的保护。
2021-11-20
美国FDA批准诺华STAMP抑制剂Scemblix(asciminib):疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
2021-10-30
欧盟批准罗氏RET抑制剂Gavreto(普拉替尼)治疗RET融合阳性肺癌,已在中国上市!
基石药业拥有Gavreto大中华区权利,该药已上市,治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2021-11-20
Celltrion单抗药物Regkirona(regdanvimab)获欧盟批准:治疗高危COVID-19患者!
Regkirona用于治疗不需要补氧、有高风险发展为严重COVID-19疾病的成人患者。
2021-11-17
美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!
BNT111是一款新型癌症免疫疗法,利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原,可触发强大而精准的免疫应答。
2021-11-22