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蓝鸟生物Zynteglo获美国FDA优先审查:用于全部基因型输血依赖患者!

Zynteglo(beti-cel)于2019年5月获欧盟附条件批准上市,可解决β地中海贫血的根本遗传病因。

2021-11-23

美国FDA扩大辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA):加强针用于≥18岁人群!

此次扩大EUA,将允许更广泛的人群接种加强针,以针对COVID-19提供高水平的保护。

2021-11-20

美国FDA批准诺华STAMP抑制剂Scemblix(asciminib):疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!

asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2021-10-30

欧盟批准罗氏RET抑制剂Gavreto(普拉替尼)治疗RET融合阳性肺癌,已在中国上市!

基石药业拥有Gavreto大中华区权利,该药已上市,治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2021-11-20

Celltrion单抗药物Regkirona(regdanvimab)获欧盟批准:治疗高危COVID-19患者!

Regkirona用于治疗不需要补氧、有高风险发展为严重COVID-19疾病的成人患者。

2021-11-17

美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!

BNT111是一款新型癌症免疫疗法,利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原,可触发强大而精准的免疫应答。

2021-11-22

欧盟批准百时美施贵宝Zeposia新适应症:首个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia是欧盟获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-11-24

美国FDA批准艾伯维Vuity(毛果芸香碱1.25%):15分钟起效,持续6小时!

Vuity是第一个专门治疗老花眼的滴眼液。

2021-10-30

欧盟批准辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)第5个适应症!

Xeljanz是获批适应症最多的JAK抑制剂。

2021-11-20

欧盟批准葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病。

2021-11-18