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  • 首个EZH2抑制剂!Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA优先审查,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!

    2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于先前已接受过至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R

  • 首个EZH2抑制剂!Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准,首个上皮样肉瘤(ES)治疗药物!

    2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者。该药是一种口服、首创EZH2抑制剂

  • 滤泡性淋巴瘤(FL)新药!Epizyme表观遗传学首创EZH2抑制剂tazemetostat在美国提交上市申请!

    2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),以加速批准tazemetostat,用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复发或难治性滤

  • Epizyme递交tazemetostat新药申请 治疗滤泡性淋巴瘤

    FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果,支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后,Epizyme公司宣布,已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请(NDA),寻求加速批准这一创新疗法治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者

  • 表观遗传学新药!Epizyme公司首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA优先审查

    2019年07月27日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tazemetostat的新药申请(NDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年1月23日。tazemetostat是一款表观遗传学药物,此次NDA申请加

  • 罗氏联手Epizyme调查表观遗传/免疫肿瘤组合疗法tazemetostat/Tecentriq治疗淋巴瘤的潜力

    tazemetostat是一种表观遗传学药物,Tecentriq是一种免疫肿瘤学疗法,2者组合标志着当前肿瘤治疗的一个新前沿。

  • Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理

    今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理,将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。40-60%的新发生间皮瘤属于BAP1缺失型,Epizyme准备今年第三季度开始间皮瘤的二期临床试验

  • 新基$6.2亿加码Epizyme,推进表观遗传抗癌药研发

    上月,新基10亿美元注资Juno入主肿瘤免疫,此次6.2亿加码Epizyme,将继续推进表观遗传学领域的抗癌药研发。

  • Epizyme治疗白血病新药EPZ-5676被FDA定位罕见病用药

    2013年8月20日讯 /生物谷BIOON/ --著名医药公司Epizyme公司开发的用于治疗一种罕见亚型白血病新药EPZ-5676被FDA承认为罕见病用药。目前这种药物正处于一期临床研究。受此消息影响公司股价也应声大涨。 EPZ-5676是一种名为DOT1L的酶的抑制剂。而DOT1L在混合细胞系白血病发病原因中扮演着重要角色。

  • Abbott赞助Epizyme关于癌症表观遗传学药物的研发

    2013年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Abbott公司计划和Epizyme公司合作开发一种治疗白血病的药物,这项药物的主要成分是EPZ-5676。在协议中,Epizyme将着力开发治疗混合谱系白血病(MLL)的表观遗传学药物,而同时Abbott将开发一种能够检测MLL基因突变的FISH检验方法,这种方法将有助于Epizyme更好的将新药匹配至合适的病人身体上。