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全球首个治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药物「莫博赛替尼」在华获批!

莫博赛替尼获得CDE突破性疗法认定并纳入优先审评审批程序,通过全球同步开发、同步递交加速惠及中国患者。

2023-01-11

HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药!泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib遭遇重大监 管挫折,绿叶制药拥有中国权利!

poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。

2022-11-28

Cancer Cell:临床试验表明波齐替尼有望治疗EGFR外显子20发生突变的非小细胞肺癌

基于这些结果,一些正在进行的临床试验正在评估波齐替尼治疗EGFR外显子20发生方向23突变的NSCLC的大型国际队列,并测试替代剂量策略以减少毒副作用,同时保持疗效。

2022-07-21

美国FDA授予DZD9008(sunvozertinib)突破性疗法认定:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌!

DZD9008是一种选择性、不可逆的新型EGFR抑制剂。

2022-01-31

HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药!泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib在美国进入审查!

poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。

2022-02-13

首个EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)靶向疗法!欧盟批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!

Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2021-12-13

美国FDA批准武田Exkivity:第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法!

在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评。在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD)。

2021-09-16

武田mobocertinib进入优先审查:第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法!

如果获得批准,mobocertinib将成为第一个专门选择性靶向EGFRex20ins突变的口服疗法。

2021-07-09

首个EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)靶向疗法!美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!

Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2021-05-22