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默沙东Dificid(非达霉素)获美国FDA批准,用于≥6个月儿童治疗艰难梭菌感染!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬剂的新药申请(NDA)以及Dificid片剂的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。之前,FDA对这2份申请均授予了优

2020-01-28

默沙东Dificid(非达霉素)进入优先审查,用于6月-18岁儿童治疗艰难梭菌感染!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬液的新药申请(NDA)以及Dificid片剂和口服混悬液的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染(CDI)。FDA对这2份申请均授予了优先审查,并将在2020年1月24日

2019-10-08

OPTIMER推出难辨梭菌相关性腹泻治疗药物Dificid片剂

据悉,OPTIMER制药公司推出了难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)治疗药物Dificid(fidaxomicin)片剂,用于18岁及以上成人。 在两项大型的3期临床研究中,Dificid在为期10天的治疗期结束时的临床应答率不逊于口服万古霉素。此外,Dificid的持续临床反应优于万古霉素,临床应答定义为治疗结束时的临床反应和在治疗结束后25天未出现经证实的或可疑的CDAD复发的生存。

2011-07-29