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美国FDA批准Nuzyra(奥玛环素)仅口服给药方案,在中国进入优先审查!

在中国,海正药业孙公司辉正医药通过2.7亿元独家协议,获得Nuzyra大陆独家权利。

2021-06-03

欧盟批准Vertex联疗法Kaftrio与ivacaftor方案:扩大适用人群!

Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2021-04-29

礼来Erbitux新型给药方案获美国FDA批准 用于头颈癌及结直肠癌

 近日,美国FDA批准了礼来靶向抗癌药Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)一种新的剂量方案:500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次(Q2W),用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌(mCRC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。该批准较FDA之前设定的目标日期提前了大约5个月时间。在Erbitux作为单药疗

2021-04-11

RNAi疗法ALN-AGT:单次给药持久降低血压,支持每季/每半年一次给药方案!

ALN-AGT可抑制肝脏中血管紧张素原(AGT)的合成,有潜力改变高血压的治疗模式!

2021-04-12

强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松方案监管申请!

在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。

2021-04-21

HIV长效二药方案!吉利德-默沙东强强联合:开发lenacapavir+islatravir组合疗法!

lenacapavir与islatravir均为长效HIV药物,已独特的方式发挥作用。

2021-03-16

Vertex联疗法Kaftrio与ivacaftor方案欧盟即将获批:扩大适用人群!

Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2021-03-28

阿斯利康Imfinzi(英飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)在欧盟获批!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2021-01-16

Kyprolis+Darzalex+地塞米松药方案(DKd)在日本获得批准!

Kyprolis和Darzalex代表了2种关键作用机制(蛋白酶体抑制剂,抗CD38单抗),将填补治疗空白。

2020-11-29

阿斯利康Imfinzi(英飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)欧盟获批在即!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2020-12-16