慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药!阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)在美国监管受挫!
在3期临床试验中,与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药!美国FDA批准GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)第4个适应症!
Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。
鼻息肉(CRSwNP)新药!GSK抗炎药Nucala III期研究成功,将与赛诺菲Dupixent展开直接竞争!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是,这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据,增加了Nucala拥有有效数据的嗜酸性粒
首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获欧盟批准
2019年10月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。值得一提的是,Dupixent是欧洲批准治疗这类患
首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent欧盟即将批准
2019年09月23日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成
首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Dupixent是首个获批治疗CRSwNP的生物疗法,在