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Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获美国FDA优先审查,治疗BRCA突变CRPC患者!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月15日。该公司于2019年11月提交了这份sNDA,寻求批准:将Rubraca

2020-01-16

辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)显著延长无转移生存期

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的关键性大规模III期临床研究PROSPER(n=1401)的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究显示,与雄激素剥夺疗法(ADT)单独治疗相比,Xtandi与ADT联合治疗使病

2018-06-29

拜耳Xofigo获FDA批准用于CRPC

2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,FDA已批准Xofigo(radium 223 dichloride,镭223二氯)用于有症状骨转移(symptomatic bone metastases )及无已知内脏转移(no known visceral metastatic disease)的阉割性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

2013-05-17