强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准
今日，安进（Amgen）公司和强生公司旗下杨森（Janssen）公司分别宣布，美国FDA已批准安进的Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与杨森的Darzalex（daratumumab）+地塞米松联合使用（DKd）的两种给药方案（每周一次和每周两次），用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这
2020-08-21
强生、赛诺菲等都在开发 CD38抗体开发前景和抗癌潜力如何？
近期，中国CD38抗体研究领域迎来诸多进展。7月，强生（Johnson & Johnson）的CD38单抗在中国提交两项新适应症上市申请；赛诺菲（Sanofi）的CD38单抗在中国获批两项临床默示许可；中国公司尚健生物的CD38单抗临床申请也在7月下旬获受理。CD38已成为当前的热门靶点之一。全球范围已有两款CD38单抗获批治疗多发性骨髓
2020-08-17
通用型CD19 CAR-T细胞疗法！美国FDA授予Precision/施维雅PBCAR0191快速通道资格！
PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞，抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。
2020-08-21
康方生物CD47单抗在中国申报临床
7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体，此前已在美国获得IND批准，并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是，CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点，就在本月初，赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα
2020-07-23
美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi，治疗B细胞肿瘤疗效强劲!
Monjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战，该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).
2020-08-01
CD19 CAR-T细胞疗法！百时美liso-cel在欧盟进入审查，治疗B细胞淋巴瘤，安全性更高！
liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法，具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。
2020-07-18
CD20xCD3双特异性抗体！罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格，治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
4月份，再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979，在大中华区开发。
2020-07-14