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康方生物CD47单抗在中国申报临床

 7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα

2020-07-23

美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi,治疗B细胞肿瘤疗效强劲!

Monjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).

2020-08-01

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

2020-07-14

全球首个COVID-19生物药:百康免疫调节CD6抗体ALZUMAb(Itolizumab)印度获批!

印度已批准3种药物治疗COVID-19:瑞德西韦、法匹拉韦、ALZUMAb。

2020-07-12

Nature:新研究表明在意大利的一个城镇,超过40%的SARS-CoV-2携带者没有症状

2020年7月5日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究,在意大利的一个城镇中,超过40%被诊断为COVID-19的人没有患病的迹象,无症状的携带者可能是这种病毒的重要传播者。这项研究表明,大规模测试和隔离携带者对于遏制病毒聚集性疫情是多么重要。相关研究结果于2020年6月30日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Suppression of a

2020-07-05

40年里,亚洲人的胆固醇升高了多少?

胆固醇(尤其是低密度脂蛋白胆固醇)水平高,是心脏病和脑卒中的重要风险因素,过去常被认为是西方高收入国家的特征。然而,这一趋势在近40年里有了很大变化:一些欧洲国家的胆固醇水平下降明显;亚洲人的胆固醇水平在逐年上升。如今在高胆固醇导致死亡的人群中,东亚、东南亚和南亚人群已经占了半数!中国,在1980年曾是中低密度脂蛋白胆固醇水平最低的国家之一,到2018年时,

2020-06-27

罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

Polivy是第一个被批准治疗DLBCL的化学免疫疗法,是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。

2020-07-04

二期NASH临床数据显示ASC40显著降低肝脏脂肪含量

 歌礼制药有限公司今日宣布,其合作伙伴Sagimet Biosciences(更名前为3-V Biosciences)今日公布非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,简称NASH)候选药物TVB-2640(歌礼代号:ASC40)的二期临床(FASCINATE-1)数据,给药方式为口服、每日一次。初步数据显示,

2020-06-18