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  • 10年来首个新药!美国FDA批准抗生素Avycaz治疗儿科复杂腹腔感染(cIAI)和复杂尿路感染(cUTI)

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的一份补充新药申请(sNDA),扩大标签范围,纳入3个月及以上的儿童患者群体:(1)联合甲硝唑,治疗复杂性腹腔感染(cIAI);(2)治疗复杂性尿路感染(cUTI)。这标志着过去

  • 儿科抗生素!艾尔建复方新品Avycaz治疗儿科cIAI和cUTI在美国进入正式审查

    2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的补充新药申请(sNDA)。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签,用于3个月至18岁以下的儿科患者群体:(1)联合甲硝唑,治疗复杂性腹腔感染(cIAI);(2)治

  • 15年来新突破!新药Avycaz获批治疗细菌性肺炎

    近日,Allergan宣布美国FDA已经批准Avycaz?(头孢他啶和avibactam)的补充新药申请(sNDA),用于治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患者:克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。此项批准通过的是优先审评途径。HABP/VABP是住院患者中发生的严重细菌感

  • FDA接受AGN抗生素药物Avycaz扩展肺炎适应症申请

    2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --近日,AGN公司(Allegan)宣布,FDA接受公司旗下已上市药物Avycaz(头孢他啶和avibactam复方药物)补充新药申请优先审核资格。在一项临床III期的研究中,AGN得到Avycaz治疗细菌性肺炎/呼吸相关细菌性肺炎(HABP / VABP)的阳性结果,因而AGN递交了扩展Avycaz药物治疗HABP / VABP适应症申请。FDA将

  • 阿斯利康新型抗生素产品Avycaz(CAZ-AVI)欧盟监管收获喜讯

    Avycaz是一种新型抗生素产品,开发用于多种革兰氏阴性菌感染。

  • 阿斯利康新型抗生素Avycaz 2个III期临床成功,将成默沙东Zerbaxa劲敌

    Avycaz将成为阿斯利康/艾尔健对抗默沙东抗生素新产品Zerbaxa的有利武器,后者的年销售峰值超过10亿美元。

  • 对决默沙东Zerbaxa,阿特维斯新型抗生素产品Avycaz喜获FDA批准

    Avycaz和Zerbaxa均根据美国《鼓励开发抗生素法案》(GAIN)获批,而药物组成相似,适应症相同,这也意味着阿特维斯与默沙东2大巨头即将展开巅峰对决!

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