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首个口服低甲基化制剂!大冢抗癌药Inqovi(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA批准!

Inqovi用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)成人患者。

2020-07-08

首个口服低甲基化制剂!大冢固定剂量片剂ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA优先审查!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],口服C-DEC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于先前未接受治疗的中危和高危骨

2020-02-13

抗癌新药!大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA孤儿药资格

2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],C-DEC)孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),包括

2019-09-06

抗癌新药!大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)III期临床获得成功

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本大冢(Otsuka)集团公司旗下Astex制药公司及大冢制药公司近日联合宣布了实验性口服抗癌药物ASTX727 III期ASCERTAIN研究的顶线结果。该研究是一项随机、开放标签、交叉研究,在138例既往未接受治疗(初治)和已接受治疗(经治)的骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)患者中开展,评估了ASTX727与

2019-06-11

大冢制药欲9亿美元收购Astex

2013年9月10日讯 /生物谷BIOON/ --就在几天前,Astex公司刚刚宣布公司研发的一种用于治疗白血病药物中期研究进展良好。有报道称,日本大冢制药想要亿9亿美元收购Astex公司以增强本公司癌症领域研究实力。Astex公司开发的这种新药SGI-110在二期研究中达到了预期目的,表现出良好的抗癌效果。

2013-09-11

Astex制药与CRUK及纽卡斯大学达成药物发现联盟

2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --生物技术公司Astex制药今天宣布,已与英国癌症研究院(CRUK)及纽卡斯大学达成了为期5年的战略药物发现联盟。 根据协议条款,合作双方将与CRUK下属的北方癌症研究所药物发现项目组的研究人员合作,开发新的抗癌药物。

2012-11-05

Astex公司Dacogen获欧盟委员会批准用于AML老年患者

2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --Astex制药公司宣布,Dacogen(decitabine,地西他滨)上市许可申请(MAA)获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于新诊原发性或继发性急性髓性白血病(AML)老年患者(≥65岁)的治疗。根据WHO的分类,这类患者不适合于标准的诱导化疗。Dacogen也已被授予AML治疗的孤儿药地位。

2012-10-01

Astex制药宣布启动HSP90抑制剂AT13387临床实验

2012年9月15日 讯 /生物谷BIOON/-- 致力于小分子药物开发的Astex公司宣布启动HSP90抑制剂AT13387的临床实验,这一实验用于治疗前列腺癌患者。AT13387-04研究横跨临床一期与二期,包括开放标签随机实验,针对阉割性前列腺癌(CRPC)患者,这些患者曾接受醋酸阿比特龙和类固醇治疗但无好转。醋酸阿比特龙和类固醇是CRPC患者目前有限的治疗选择。

2012-09-15

Dacogen治疗AML新适应症申请获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Astex公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准Dacogen(decitabine,地西他滨),用于新诊原发性或继发性急性髓细胞性白血病(AML)成人患者(65周岁及以上)的治疗。根据世界卫生组织(WHO)的分类,这类患者不适用于标准的诱导化疗。

2012-07-23