2款CGRP靶点药物:梯瓦Ajovy和安进Aimovig在日本获批,预防性治疗成人偏头痛!
Ajovy靶向阻断CGRP,而Aimovig靶向阻断CGRP受体。CGRP及其受体在偏头痛发生中起关键作用。
诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性!
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(episodic migraine,EM)患者5年开放标签治疗期(OLTP)研究的4.5年中期分析数据。结果显示,在OLTP期间,Aimovig不仅能够减少每月偏头痛天数,而且还减少了需要急性偏头痛药物治疗的天数。这些4.5年的数据进一步增
国内第2款CGRP单抗Aimovig递交IND
5月20日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺华新型CGRP靶向疗法Aimovig(erenumab)递交了IND申请,受理号为JXSL1900048。值得注意的是,这是国内第二款递交IND的CGRP单抗药物。Aimovig:同类首款获批的CGRP单克隆抗体药物偏头痛是一种常见的头痛,目前已成为全球第三大流行性疾病,给患者带来严重的精神负担,也给社会带来严重的极大的经济负担。降
诺华新型CGRP靶向疗法Aimovig惨遭英国NICE拒绝
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)偏头痛新药Aimovig(erenumab)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,拒绝批准Aimovig用于英国国家卫生服务系统(NHS)用于偏头痛的预防性治疗。NICE给出的理由是,虽然Aimovig在临床研究中与安慰剂相比显著降低了偏头痛发作天数,但这些证据“不能
诺华Aimovig获欧盟批准,成欧洲首个专门预防偏头痛的药物
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,偏头痛药物Aimovig(erenumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物,截至目前,已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面,Aimovig通过SureClick自动注射笔每4周一次皮下注
诺华/安进偏头痛新药Aimovig在欧盟上市在即
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Aimovig(erenumab)用于每月至少发生4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。世界卫生组织(WHO)已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。Aimovig是通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体开发的首个预防偏头痛的药物