打开APP

肺癌患者福音:新药Afatinib获批治疗转移性非小细胞肺癌

【FDA批准吉洛特里夫(Afatinib)治疗EGFR突变非小细胞肺癌】美国食品和药物管理局(FDA)批准了补充新药用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其肿瘤具有经FDA批准的无耐药表皮生长因子受体(EGFR)突变。新的标签包括另外三个EGFR突变的数据:L861Q,G719X和S768I。GILOTRIF是一种口服药,每日一次的片剂,此前在美国获得批准,用于治疗肺鳞状细胞癌,经过治疗的患者

2018-01-18

FDA和EMA同时受理勃林格靶向抗癌药Afatinib新适应症申请

Afatinib是勃林格的首个肿瘤学药物,该药是一种EGFR靶向疗法。此前,FDA已授予Afatinib治疗晚期SCC的孤儿药地位。

2015-08-26

勃林格殷格翰抗癌药Giotrif(Afatinib)获欧盟批准

2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,抗癌药物Afatinib获欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法,用于携带激活性EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)初治成人患者的治疗。在欧洲,Afatinib将以品牌名Giotrif上市。

2013-09-28

勃林格殷格翰向EMA提交首个肿瘤学药物Afatinib上市许可申请

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Afatinib的上市许可申请(MAA),这是首个不可逆ErbB家族阻断剂,用于EGFR(ErbB)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

2012-09-21

勃林格殷格翰抗癌药Afatinib LUX-Lung临床项目硕果累累

2013年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,有关抗癌药物Afatinib的LUX-Lung临床试验项目的数据已发表于今天的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology),这些数据证明了Afatinib在晚期肺癌治疗中的临床益处...

2013-08-02

勃林格殷格翰提交Afatinib III期临床试验LUX-Lung3次要终点数据

2012年9月30日电 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天公布了有关其首个实验性肿瘤学化合物Afatinib的患者治疗健康相关调查数据,包括肺癌相关的症状及生活质量(QoL)调查。

2012-10-11

勃林格殷格翰Afatinib获CHMP积极意见

2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月26日宣布,抗癌药物Afatinib(已提交的欧盟品牌名为Giotrif)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

2013-07-31

勃林格殷格翰首个肿瘤学药物Afatinib获FDA批准用于NSCLC

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,FDA已批准Afatinib片以商品名Gilotrif上市,作为一种口服的、新的一线治疗药物,用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

2013-07-16