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康泰伦特与Aegerion合作上市FDA新核准的JUXTAPID™

新泽西州SOMERSET -- (美国商业资讯)-- 康泰伦特与Aegerion在JUXTAPID™(lomitapide)胶囊的临床开发上密切合作了7年,该药最近已获FDA的核准,两家公司将联手负责该药的国际供货。该药作为低脂膳食和其他降脂药物的辅助用药用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的患者。

2013-01-10

Aegerion罕见病药物获FDA顾问委员会支持

2012年10月15日 电 /生物谷BIOON/-- Aegerion罕见病药物lomitapide今天获得了来自FDA顾问委员会的支持。该机构发表评论称这一药物是“纯合子家族性高胆固醇血症治疗领域潜在的重大进步“,为那些需要治疗的患者提供了新的治疗方法。 FDA这样评论这一药物:“对于急需提高血液中LDL-C浓度的患者而言,面临的最大风险是心血管病。

2012-10-17

Aegerion高胆固醇血症新药Lojuxta获EMA批准

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Aegerion制药今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准将Lojuxta(lomitapide)硬胶囊作为低脂肪饮食及其他降脂药用产品的一种辅助药物,用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)成人患者的治疗。

2013-08-05

Aegerion提交罕见疾病HoFH药物lomitapide新药申请

总部位于马萨诸塞州剑桥市的Aegerion公司,完成了一个重要的里程碑。该公司已向FDA提交其罕见性疾病药物lomitapide的新药申请(NDA),该药被设计用于降低家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的胆固醇水平。 波士顿商业杂志指出,Aegerion公司的新药申请在时间上击败了Genzyme公司另一种竞争药物的新药申请。

2012-03-07

Aegerion高胆固醇血症新药lomitapide获FDA批准

2012年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已经批准Aegerion's公司治疗同合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的新药,为这种新药的上市清除阻碍。Aegerion's公司的新药名为lomitapide。 同合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种非常罕见地遗传病,患者体内的高LDL水平往往导致极其严重的心血管问题。

2012-12-26