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大冢在日本推出抗精神病药物Abilify(阿立哌唑) 1mg片剂,用于治疗儿童自闭症谱系障碍

Abilify是第三代抗精神病药物,1mg剂量片剂的推出将更好地服务于儿科患者的临床管理。

2016-12-01

大冢抗精神病药物Abilify(阿立哌唑)获日本批准治疗儿童自闭症谱系障碍

Abilify是大冢开发的一款重磅抗精神病药物,之前已获批3个适应症:精神分裂症,I型双相情感障碍,重度抑郁症。

2016-10-08

FDA接受审查灵北和大冢长效精神分裂症药物Abilify Maintena sNDA

FDA接受审查灵北和大冢长效版精神分裂症药物Abilify Maintena补充新药申请(sNDA)。

2014-05-04

灵北和大冢在欧洲推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena

灵北和大冢在欧盟推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena,该药是唯一一种每月一次的注射剂型多巴胺D2部分激动剂。

2014-03-18

大冢和灵北精神分裂药物Abilify Maintena获加拿大批准

大冢和灵北抗精神病药物Abilify Maintena获加拿大批准,用于精神分裂症的维持治疗。

2014-02-17

大冢和灵北精神分裂症药物Abilify Maintena获欧盟批准

大冢和灵北长效版抗精神病药物Abilify Maintena获欧盟批准。

2013-11-25

大冢及Lundbeck长效版Abilify新药申请审批遭FDA推迟

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已推迟了长效版(每月一次)重磅抗精神病药物Abilify的新药审批申请。大冢(Otsuka)制药及合作者Lundbeck,今天公布了FDA回复给公司的完整回应函(CRL),称FDA在最近的检查中发现为生产该药提供无菌水的第三方供应商存在缺陷。

2012-07-30

首个按月服用治疗精神病药Abilify获FDA批准

2013年3月1日讯 /生物谷BIOON/ --FDA宣布他们已经批准了由Otsuka公司和Lundbeck公司联合研发的每月服用一次的治疗精神分裂症药物。这是被FDA批准销售的第一种每月服用的阿立哌唑类药物。这种药物将被以Abilify Maintena的名称销售。

2013-03-01