Abbvie提交首个新药上市申请
艾伯维/Allergan宣布已向美国FDA提交AGN-190584(1.25%毛果芸香碱滴眼液)的新药上市申请(NDA),用于治疗老花眼。FDA预计将在2021年底做出审批决定。老花眼是一种常见的渐进性眼病,会降低眼睛对近距离物体聚焦的能力,通常会影响40岁以上人群。然而,与其他眼科疾病相比,大家对老花眼这种疾病的认知度还比较低。美国
Abbvie、Eisai联手推动HUMIRA成日本首个治疗化脓性汗腺炎药
动脉网获悉,2019年2月21日,Abbvie和Eisai,两家以研发为主的全球领先的生物制药公司,宣布他们共同研发的药物HUMIRA(通用名称:adalimumab,又译阿达木单抗,一种完全人类抗TNF-α单克隆抗体,用于治疗化脓性汗腺炎)已经获得日本方面的批准。经过这一批准,HUMIRA在日本将成为治疗化脓性汗腺炎的首选药物。目前,HUMIRA还获批用于其他11种适应症。这一批准是
Abbvie公布泛基因型丙肝疗法数据
近日,在美国肝病研究学会(AASLD)组织的The LiverMeeting?2018上, Abbvie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒(HCV)疗法Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果显示,对于初次接受治疗的代偿期肝硬化患者,采取8周Mavyret治疗后,基因型(GT)为1、2
Abbvie为Humira构建专利防护墙
Humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物,自2002年首次获得FDA批准上市以来,已经累计创造了近1000亿美元的销售收入,而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。Humira在2016年的全球销售额是160.78亿美元,今年上半年的销售额是88.34亿美元,预计2017年可以达到180亿美元。Humira每年可以为Abbvie贡献60%以上的收入,是Abbvie的绝对支
Abbvie新复方为难治性丙肝患者带来福音
全球大约有1.3-1.5亿丙肝患者,大约15%~30%会在20年内进展成为肝硬化。全球的临床指南都推荐肝硬化患者应尽快接受治疗,但是对于伴有代偿性肝硬化的丙肝患者,临床治疗仍面临巨大挑战。glecaprevir/pibrentasvir(G/
欧盟加速审查Abbvie丙肝鸡尾酒疗法
欧盟已接受并加速审查艾伯维丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请(MAA),该鸡尾酒疗法是一种全口服无干扰素方案,此前欧盟已授予加速审批资格,上周FDA已授予优先审查资格。
FDA授予Abbvie丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格
FDA授予艾伯维丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格,该疗法是一种全口服、无干扰素疗法,III期临床中治愈率几乎达100%。此前,FDA已授予该疗法突破性疗法认定。
Abbvie向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请
艾伯维向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请,该鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案,对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。