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ALKS3831(奥氮平/samidorphan)重新获美国FDA受理:治疗精神分裂症/双相I型障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-12-31

ALKS3831(奥氮平/samidorphan)遭美国FDA拒绝批准:治疗精神分裂症/双相I型障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-11-19

ALKS 3831治疗精分及双相情感障碍获FDA咨询委员会投票支持

 10月9日,Alkermes公司宣布,由美国FDA任命的精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会联合会议针对口服非典型抗精神病药物候选物ALKS 3831(奥氮平/samidorphan)用于治疗成人精神分裂症患者和成人I型双相情感障碍患者治疗给出了积极投票结果。委员会联合投票认为,samidorphan有意义地减轻了奥氮平药物相关的体重

2020-10-11

ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美国即将获批:治疗精神分裂症/双相I型障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-10-10

ALKS3831(奥氮平/samidorphan)III期临床显著改善疾病症状和严重程度!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。近日,该公司宣布,评估抗精神病药物ALKS3831(olanzapine/samidorphan)治疗精神分裂症急性加重期患者III期ENLIGHTEN-1临床试验的结果已发表于同行评议期刊《临床精

2020-03-08

ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美国进入审查,治疗精神分裂症和双相I型障碍

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理ALKS3831(olanzapine/samidorphan)的新药申请(NDA),这是一种新型口服非典型抗精神病药物,每日一次,用于治疗精神

2020-01-29

ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美申请上市,治疗精神分裂症和双相I型障碍

2019年11月20日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品,用于治疗多种疾病,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ALKS3831(olanzapine/samidorphan)的

2019-11-20

新型IL-2疗法ALKS 4230单药及Keytruda(可瑞达)组合进入II期临床开发

2019年02月28日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量慢性病候选产品的临床管线,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日,该公司宣布启动一项II期临床研究ARTISTRY-2,评估皮下注射ALKS 4230作为一种单药疗法以及联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗

2019-02-28

Alkermes抗抑郁药物ALKS 5461III期临床试验成功,股价大涨

近日,爱尔兰药企Alkermes的抗抑郁药物ALKS 5461在一项关键III期临床试验中获得成功,股价大涨50%。

2016-10-27

Alkermes抗抑郁药物ALKS5461三期临床一胜两负,美国FDA或将再次面临考验

今天爱尔兰生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461在一个叫做FORWARD-5的临床试验中达到一级临床实验终点。

2016-10-21