2018年至今共有20款国产1类新药上市 谁更受欢迎？
据统计，2001-2017年，在长达17年的时间里，NMPA共批准上市1类化药13个，生物制品17个，创新药数量真的有点可怜。2015年8月，国务院发布重磅文件《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44号文），加快创新药审评审批、开展上市许可持有人制度试点等政策变革正式拉开了中国创新药的序幕。2018年，药监改革和资本催化彻底改变了国产新药上市局面。当
辉瑞20价肺炎结合疫苗III期临床达终点 将于年底前提交BLA
近日，辉瑞公布了20价肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）PF-06482077一项III期临床研究（NCT03760146）的顶线结果。这是一项随机双盲研究，共入组了3880例年龄在18岁及以上无肺炎球菌疫苗接种史的成年人。研究旨在评估20vPnC接种在≥60岁患者中的免疫应答，并与Prevnar 13或PPSV23接种对照组的免疫应答进行对比（主
PNAS：20余年研究揭示治疗癌症的新方法——S1P及其受体！
2020年4月5日讯 /生物谷BIOON /——1998年，当Timothy Hla博士和他的同事发现并克隆了鞘氨醇1-磷酸酯（SlP）受体时，引起了极大的兴奋。S1P最初是在20世纪60年代发现的一种脂质，被认为在人体和疾病中发挥着各种作用。但人们并不认为脂质可能有受体，也没有充分认识到脂质可以向细胞传递信息。"在接下来的10年里，我们非常忙碌，"Hla说。
CD20xCD3双特异性抗体！再生元与再鼎医药达成战略合作，大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron）与再鼎医药（Zai Lab）近日联合宣布，双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作，包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床II期研究
新型四价流感疫苗NanoFlu达到所有3期试验终点
25日，Novavax公司宣布，其重组四价季节性流感疫苗NanoFlu，在预防65岁及以上老年人感染流感的关键性3期临床试验中，达到了所有主要终点。与已上市的四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent相比，NanoFlu的免疫原性和安全性达到了非劣效性标准。Novavax公司计划在加速批准途径下，向美国FDA递交NanoFlu的生物制品
为什么用最便宜的肥皂洗手20秒就可以杀伤SARS-CoV-2?
2020年4月3日讯 /生物谷BIOON /——科学家说，即使有最好的和最昂贵的研究，获得一种针对SARS-CoV-2的疫苗至少还需要一年的时间。科学家还说，这种病毒最大的敌人就是你家水槽边的廉价肥皂。这是因为简单的化学反应。在肥皂泡沫中，一种分子组合形成一种叫做胶束的泡泡状结构，用来捕获病毒物质和其他生物材料--油脂、油、污垢--然后把它们冲进下水道。我们使
20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物！Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市！
2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布，在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）。目前，该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，180mg/10m
Novavax四价纳米颗粒流感疫苗NanoFlu关键III期试验获得成功！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日，该公司宣布，其四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu在关键性III期研究中达到了主要终点和次要终点，数据具有统计学显著差异。Novavax将根据美国FDA的加速批准途径在美国提交NanoFlu的生物制品许可申请（BLA）。Na
2020年3月20日Science期刊精华
2020年3月20日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2020年3月20日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。1.Science：我国科学家从结构上揭示人胰高血糖素受体的G蛋白特异性识别机制doi:10.1126/science.aaz5346G蛋白偶联受体（GPCR）在细胞信号转导中起重要作用，并作为多种疾病的重要治疗
《柳叶刀》2篇文章：武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力达73%！
2020年03月23日/生物谷BIOON/--武田（Takeda）近日宣布，国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）近日发表了2篇关于武田登革热疫苗TAK-003的论文，报告了正在进行的关键III期TIDES试验的18个月分析结果，以及II期DEN-204试验的最终48个月分析结果。分析结果与先前报道的TAK-003的安全性、免疫原性和疗效数据一致