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口服微胶囊活菌配方SIM01,有效缓解新冠后遗症

香港中文大学医学院研究团队最新完成一项大型的三盲、随机、安慰剂对照临床研究证实,新冠后遗症患者服用其研发的口服微胶囊活菌配方(SIM01)改善肠道微生态后,能够纾缓不同系统及器官的新冠后遗症征状。这项

2023-05-30

Nat Commun:科学家开发出一种或能为人类机体抵御HIV感染提供超长效保护的新配方

研究人员开发出了一种新配方,其或能为个体提供抵御HIV长达6个月的全面保护力。

2023-02-16

耐热性新冠疫苗配方对变异毒株有效

一个国际研究团队日前在美国《传染病杂志》上发表研究报告说,研究人员研发出一种具有耐热性的新冠疫苗配方,并且可有效对抗新冠变异毒株。来自澳大利亚联邦科学与工业研究组织和印度科学研究所等的研究人员,联合设计出一种耐热的三聚体化新冠病毒受体结合域衍生物。动物实验显示,这种新疫苗配方在实验鼠体内引发了强烈的免疫反应,可保护它们免受新冠病毒感染,且该配方诱导的抗体还能

2021-07-17

安徽、辽宁两省:明确中药配方颗粒标准制订要求

  4月15日,安徽省药监局公开征求《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》、《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》(征求意见稿)意见的通知。同日,辽宁省药品监督管理局发布关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准(试行)》制订工作的通知。通知明确,辽宁省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。要求相关药品

2021-04-16

四部门发文结束中药配方颗粒试点

2月10日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》),拟结束中药配方颗粒试点,并明确试点工作结束后的监管思路。按照《公告》,中药配方颗粒实行备案管理,其质量监管纳入中药饮片管理范畴,其临床使用政策将由相关部门另行制定。《公告》对中药配方颗粒生产企业提出能力要求,

2021-02-12

首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!

Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。

2021-02-17

PNAS:抗生素新配方有效治疗耳聋

根据斯坦福大学领导的一项研究,一种纯化庆大霉素(一种广泛使用的抗生素)的新方法可降低其引起耳聋的风险。

2020-12-18

拜耳新配方nifurtimox(硝呋莫司)在美国提交上市申请,用于儿科患者!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新配方nifurtimox(硝呋莫司)的申请,这是一种易分割和易分散的片剂,用于治疗查加斯病(Chagas disease,又名南美洲锥虫病)儿科患者(0-18岁),以改善新生儿、婴儿和儿童基于体重调整的剂量给药。该申请基于CHICO II

2020-01-31

十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目启动 华润三九加速中医药产业标准化建设

由于中药配方颗粒行业仍然缺乏统一的标准,国家药监局对于配方颗粒的监管将按照新颁布药品管理法规定执行配方颗粒的国家试点统一标准,该标准将统一工艺、规格、质量控制等方面,但对于新国标品种目前尚缺乏大样本系统性的疗效、安全性以及用量等方面的研究数据,进一步完善配方颗粒的安全性系统监测体系更加迫在眉睫。华润三九积极响应国家药监局的政策,于2019年9月22日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万

2019-10-06

脂质纳米晶体配方MAT2203(口服两性霉素B)获美国FDA第4项QIDP和快速通道资格

2019年07月27日/生物谷BIOON/--Matinas BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发治疗各种感染的抗真菌和抗细菌疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格(QIDP)和快速通道资格(FTD)。之前,FDA已授予MAT2203治疗其他三种适应症的QIDP和FTD,

2019-07-27