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  • 释放辅料潜力

    辅料是制剂的一个重要组成部分,但是,由于监管障碍和开发成本,新型辅料一直难以走向市场。不过,虽然存在着这样那样的困难,辅料生产商们仍然看到了创新的机会,它们正在与配方设计师们开展更加紧密的合作,以加深对制剂中的辅料所发挥作用的理解,并满足生产水溶性较差的药物和应用于纳米技术等特殊需求。 设计质量提供机会 辅料生产商们从开发基础上指出了影响辅料创新的一些重要趋势。

  • 全球医疗保健需求增大 辅料市场正快速发展

    由于受到全球各地对医疗保健需求的驱动,辅料市场正在快速发展,大型辅料生产厂家正在纷纷扩大它们的生产能力 在组成药品的各类成分中,原料药总是最重要的。但是,过去几十年来,被称为“非活性”成分的辅料地位正在稳步上升。围绕辅料开发药品配方,已经成为一只药品充满活力或者在其整个生命周期中显示其特色的一个必不可少的因素。

  • 印度:制药工业一路狂奔 下一个辅料强手

    正在加速的药物制剂技术和新型给药系统的开发,进一步推动了药用辅料工业的发展。制药工业一路狂奔的印度,也正在以矫健的姿态介入辅料市场。有业内人士指出,印度制药行业正在通过创新的制剂研发和辅料的应用,渐渐拉近与世界上领先制药公司之间的差距。 在原料药和中间体的生产上,印度已经确立了自己的强势地位,而与之配套的辅料尤其是大宗辅料上同样也具备了比较优势。

  • 2011年全球药用辅料市场规模将超43亿美元

    BCC研究公司对外发布了的一份新研究报告《药品中的辅料》,对药用辅料今后的前景作了展望(报告所收集的数据来源于电话采访、贸易杂志、新闻报道、公司报告以及政府文件) BCC研究公司发表的一项新研究报告《药品中的辅料》指出,预计今后10年里,制药行业的进步将会对药用辅料产生较大的影响。该报告估计,2006年全球药用辅料市场规模达到35亿美元,到2011年,这一规模将超过43亿美元。

  • 药用辅料甜味剂:潜在商机无限

    药用甜味剂在国外已经开发出了数十个品种,但在我国的发展和应用仍相对落后,生物谷以前做过大量相关报道,如:今后几年,辅料再造一片蓝海。 随着人们对口服药物的口感、依从度的要求越来越高,甜味剂成为一种被广泛采用的药用辅料。从最普通的含片、咀嚼片、糖浆剂、泡腾片到新上市的口腔速溶片等制剂均添加有甜味剂。 迄今为止,药用甜味剂在国外已发展至一二十个品种。

  • 国内药用辅料现状堪忧 赶超国外尚须发力

    为适应医疗事业不断发展的需要,制剂生产一直随着剂型、辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型药用辅料的开发及大量应用,大大推动了剂型改进与新剂型、新品种的创新工作。据不完全统计,国内外制剂研究和生产中实际使用的辅料近1000种,说明辅料的研发与应用已成为现代制剂生产中重要的一环。

  • 药用辅料管理应建立符合国情的管理机制

    1937年,美国田纳西州有位药剂师配制了磺胺酊剂,结果引起300多人急性肾功能衰竭和107人死亡。究其原因,系作为甜味剂的辅料二甘醇在体内氧化为草酸中毒所致。这成为世界首桩因药用辅料造成的药物损害的事件,也从此引起了美国药品管理当局对药用辅料管理的重视,从此逐步对药品管理中的药用辅料与药物配伍、安全性、有效性、稳定性提出相关要求。

  • 新型药用辅料预胶化淀粉新用途研究

    预胶化淀粉是新型多功能药用辅料,英、美、日以及我国的《药典》中均已收载。近年来,国内外药剂学研究人员针对预胶化淀粉开展了多项研究,并发现预胶化淀粉除了黏合剂、崩解剂和填充剂的传统用途之外,还有一些新用途,如预胶化淀粉可以优先结合水分而增强药物的稳定性,以及在缓释制剂中起到控制药物释放速率的作用。

  • 从齐二药假药事件看药用辅料监管之重要性

    药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,在药物制剂的生产中起着重要作用。齐二药假药事件反映出我国药用辅料在管理上存在的问题,也使我们充分认识到加强药用辅料监管的重要性。 《药品管理法》对辅料的定义是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

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