北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
JAMA Neurol：深入解析睡眠质量和临床前阿尔兹海默症发病风险之间的关联
2013年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JAMA Neurology上的研究报告中，来自华盛顿大学医学院的研究者表示，在那些被诊断为早期阿尔兹海默症的个体中，其睡眠会受到干扰，但是这些个体不会出现记忆力丧失和其它的认知障碍。 这项研究的结果肯定了研究者早前的研究发现，早前研究揭示，在小鼠中睡眠缺失和大脑淀粉斑块形成相关。
娃哈哈接连曝出质量丑闻
正处于食品饮料的旺季之中，国内知名的饮料企业娃哈哈却接连因生产和产品问题被曝光。日前，武汉娃哈哈桶装水有限公司因生产车间卫生问题被相关部门要求停产整改。而此前，娃哈哈多款产品也相继被曝出质量丑闻。业内专家认为，频繁出现产品问题暴露了公司快速扩张之后管理上的漏洞。 据悉，武汉市相关部门日前对4家桶装水生产企业进行了突击检查。
PNAS：发现细菌质量控制的分子机制
近日，刊登在国际著名杂志PNAS上的一篇报道指出，在双精氨酸分泌系统（TAT）中发现了质量控制的机制，双精氨酸分泌系统是植物、细菌和古细菌的一种蛋白质输出途径。这种跨膜的蛋白质运输是一种基本的生命过程，理解TAT途径如何工作对于理解细菌如何产生对抗生素耐药非常重要。 TAT途径非常值得注意，不像其它过程，TAT过程中，蛋白质是以紧密折叠的形式经过细胞膜的。
Cancer：体力活动或可有效改善乳腺癌患者的生存期及生存质量
近日，刊登在国际杂志Cancer上的一项研究论文中，来自北卡罗来纳大学的研究者通过研究揭示，个体乳腺癌诊断后的体力活动或许可延长患者的生存期并且改善患者的生存质量；而促进乳腺癌患者的体力活动对患者的益处显而易见，研究者建议乳腺癌患者应多加强自身的体力活动。
Oncol Nurs Forum：白血病儿童睡眠质量更差
2014年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Ellyn Matthews博士发表了关于急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童和他们母亲的睡眠的研究成果。这项题目名为“Sleep in Mother and Child Dyads During Treatment for Pediatric
MCHJ：食物质量或许和母亲肥胖、儿童发育障碍直接相关
营养不良是儿童发育障碍的主要原因，但近日一项发表于国际杂志Maternal and Child Health Journal上的研究论文中，来自英国伦敦大学对埃及的妇女和儿童进行研究后指出，引发儿童发育障碍的或许并不仅仅是食物的数量
TR活检纳入临床检验目录
人血硫氧还蛋白还原酶（TR）临床检测技术近日通过国家临床检验中心评价，被纳入国家卫生计生委印发的《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》。 北京大学药学院曾慧慧介绍，TR活性检测是对人体异常增生活性水平进行评价的一项新技术，可实时检测异常增生活跃程度。
解读：《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（征求意见稿）
为了规范并促进我国干细胞治疗研究，保证干细胞制剂安全、有效和质量可控，在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织制定了《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），经反复研讨修改后已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿）
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿） 一、前言 二、干细胞制剂的质量控制 （一）干细胞的采集、分离及干细胞（系）的建立 （二）干细胞制剂的制备 （三）干细胞制剂的检验 （四）干细胞制剂的质量研究 三、干细胞制剂的临床前研究 （一）安全性评价 （二）有效性评价 名词解释 参考文献 一、前言 干细胞是一类具有不同分化潜能...