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  • 首个冷凝集素病(CAD)溶血治疗药物!赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab获美国FDA优先审查!

    sutimlimab通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的内在病因。如果获得批准,将成为第一个也是唯一一个治疗CAD溶血的药物。

  • 补体调控肿瘤相关B细胞的双向作用

    B细胞是肿瘤微环境的重要组成部分。既往多项重要研究发现,B细胞具有促进肿瘤发生发展的作用。但近期,越来越多的证据表明B细胞在抗肿瘤免疫的产生中有着至关重要的作用。有临床研究发现针对B细胞的利妥昔单抗在实体瘤患者中没有显着疗效;另外,有大型队列研究结果显示B细胞浸润和免疫治疗的效果呈正相关。这一系列的研究提示,肿瘤相关B细胞很可能存在表型和功能的异质性。近日,

  • “渐冻人”新希望!Alexion全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris治疗ALS进入III期临床!

    2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,计划启动一项关键性III期研究,评估Ultomiris(ravulizumab)用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。该公司在2019年第四季度向美国FDA提交了一份Ultomiris治疗ALS的研究性新药申请(IND),计划在本季度

  • Akari补体抑制剂治疗PNH三期临床成功

     日前,Akari Therapeutics公司公布了C5补体抑制剂nomacopan治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)III期CAPSTONE研究的积极中期数据。这是一项三部分、两队列、随机、开放标签研究,在既往未接受过补体抑制剂治疗(初治)、输血依赖的PNH患者中开展。研究中,患者随机分配,接受每日一次皮下注射nomacopan或标准护理(SO

  • C3补体抑制剂pegcetacoplan达3期主要终点 表现优于获批疗法

     今日,Apellis Pharmaceuticals公司宣布,其在研C3补体抑制剂pegcetacoplan(APL-2),在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者的3期研究PEGASUS中,表现优于获批疗法,显着改善患者的平均血红蛋白水平,达到试验的主要研究终点。PNH是一种获得性、威胁生命的血液罕见病,其特点是破坏红细胞(溶血性贫血)

  • 渤健达成合作 开发年龄相关性黄斑变性补体抑制剂

    日前,Catalyst Biosciences公司宣布,与渤健(Biogen)达成一项全球独家许可和研发合作协议,双方将共同开发其潜在“best-in-class”C3补体抑制剂CB 2782-PEG,治疗患有地理萎缩(geographic atrophy ,GA)的干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。AMD是65岁以上老年人失明的首要原因。AMD患者由于

  • 首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物!Alexion补体C5抑制剂Soliris新适应症获日本批准!

    2019年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Soliris(eculizumab)一个新的适应症,用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体呈阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD,包括视神经脊髓炎)患者,预防病情复发。此次批准,使Soliris成为了日本第一个也是唯一一个被批准治疗

  • Brain:神奇!补体系统紊乱竟然参与多发性硬化导致的视力下降!

    2019年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,根据来自约翰霍普金斯大学医学院的一项研究,科学家们已经鉴定出三个所谓的“补体系统”基因,这些基因似乎在MS引起的视力丧失中起作用。通过分析多发性硬化(MS)患者的DNA以及利用高科技的视网膜扫描技术,研究人员最终筛选出了上述致病基因。 研究人员表示,如果这一发现得到后续研究的证实,那么它们将可以作为监测和预测MS进展和严重程度的标

  • 有望成为新标准疗法!长效补体抑制剂获批扩展适应症

      日前,Alexion Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司的长效C5补体抑制剂Ultromiris(ravulizumab-cwvz)扩展适应症,用于治疗非典型溶血尿毒综合征(aHUS)患者(年龄一个月以上)的补体介导血栓性微血管病(TAM)。这是Ultomiris首次获批用于治疗儿科患者。aHUS是一种罕见疾病,由于补体通路不受控制地被激活,导致血

  • 靶向补体信号通路 创新疗法获FDA突破性疗法认定

     今日,Achillion Pharmaceuticals公司宣布,该公司开发的danicopan获得美国FDA授予的突破性疗法认定,与C5补体抑制剂联用,治疗对C5抑制剂治疗反应不佳的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria,PNH)患者。该认定是基于danicopan在一项2期试验中的积极数据,该试验的顶线结果将在今年底公布。在