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美国FDA批准FGF23阻断抗体Crysvita:第一个治疗肿瘤软化(TIO)的药物!

Crysvita是第一个被批准治疗TIO的药物,该病可导致低磷血症和骨软化症。

2020-06-19

肿瘤诱导性软化(TIO)新药!全球首个FGF-23靶向单抗Crysvita新适应获美国FDA优先审查!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Crysvita一个新的适应症,用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶

2020-02-28

肿瘤诱导性软化(TIO)新药!Ultragenyx/协和麒麟FGF-23单抗Crysvita在美国申请新适应

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤(肿瘤诱导性骨软化症,TIO)相关的、FGF23相关的低磷血

2020-01-15

遗传骨病新药!协和发酵麒麟Crysvita在日本上市,治疗FGF-23相关的低磷佝偻病和软化

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布在日本推出Crysvita(burosumab,代码:KRN23),该药于今年9月获得批准,用于治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。在日本,Crysvita之前已被授予治疗这2种疾病的孤儿药资格。Crysvita在日本的上市,将为患者提供唯

2019-12-13

第3个适应!安进骨质疏松新药Prolia获欧盟批准,治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松(GIOP)

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Prolia(denosumab,狄诺塞麦)新的适应症,用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP) 患者的治疗。在美国方面,FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关,Prolia新适应症的获批,

2018-06-09

安进Prolia治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松(GIOP) III期获得成功

GIOP是最常见类型的继发性骨质疏松症,是由糖皮质激素治疗诱导引发,导致患者骨质流失并最终骨折。

2016-09-01

HMG:广州生物院用诱导性多能干细胞初探染色体非整倍体综合

中科院广州生物医药与健康研究院裴端卿博士和Miguel Esteban博士研究组成员成功建立了特纳氏综合症、Warkany综合症、13三体综合症和Emanuel综合症的诱导性多能干细胞,并证明了染色体非整倍体不影响重编程的发生和完成,不影响多能性细胞的自我更新和分化能力。

2012-11-18

PNAS:人诱导性多功能干细胞揭示一种马凡综合病因

ELISA检测表明与正常人iPSCs相比,马凡综合症病人来源的iPSCs中TGF-β信号传导活性增强 美国斯坦福大学医学院研究人员证实被视为人胚胎干细胞(embryonic stem cells, ESCs)替代选择的诱导性多功能干细胞(induced pluripotent stem cells, iPSCs)能够像ESCs一样真实反映基因疾病---比如马凡综合症(Marfan syndrom

2012-11-18

Stem Cells:猪诱导性多功能干细胞不产生肿瘤

猪诱导性多功能干细胞,图片来自J Mol Cell Biol (2009) 1 (1): 46-54, doi: 10.1093/jmcb/mjp003 [本文根据美国物理组织网(Physorg.com)2011年12月9日的一篇英文新闻而编译] 鼠类研究对测试很多人类疗法---包括药物---的疗效很可能是不足够的,因为不论鼠类的来源或身份,50%的化学物在它们身上测试为致癌物阳性。

2012-11-18