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2023中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会学术大会

此次会议授予国家级I类继续医学教育学分8分,项目编号:2023-02-08-036 (国) 。

2023-08-07

首创NHE3抑制剂Xphozah获美国FDA专家委员会支持,复星医药引进中国!

tenapanor是治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2022-11-22

美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德):作为一种新的哮喘急救药品 !

PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。

2022-11-11

葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat,达普司他)获美国FDA顾问委员会部分支持!

Duvroq(达普司他)是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)是同一类药物,后者率先在中国获得全球首批。

2022-10-28

中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用专业委员会(CSEV)发布国内首个干细胞来源小细胞外囊泡团体标准

2021年1月,中国细胞生物学会发布了一系列干细胞的团体标准(T/CSCB 0003-2021),为干细胞来源sEVs团体标准的制定提供了前期基础。

2022-09-22

健康中国工程管理委员会肺部健康管理中心项目成立

“肺部健康管理中心”以“早筛查、早预防、早治疗”的原则推动由肺部疾病治疗向健康管理/居家管理转变。

2022-05-05

中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用专业委员会(CSEV)  成功举办第五届全国细胞外囊泡大会

本次会议采用线上线下混合方式举行,线下注册360余人,线上注册1700余人,线上观看量13000余人次。

2021-11-18

美国FDA咨询委员会拒绝辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针用于所有人

近期,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)召开会议,对辉瑞/BioNTech疫苗产品Comirnaty(COVID-19 Vaccine,mRNA)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)进行了表决。该委员会以16票对2票的投票结果,否决了将Comirnaty加强针(第三剂)用于全部人群(16岁及以上)的sBLA,建议继续

2021-09-21

FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司

2021-07-17

预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持:疾病风险↓50%,发病推迟≥2年!

teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2021-05-30