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美国食品药品监督管理正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

美国食品药品监督管理(FDA)批准欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗

以欧狄沃为基础的联合治疗现已获FDA批准用于转移性和早期非小细胞肺癌治疗。

2022-03-05

美国食品药品监督管理批准葛兰素史克倍力腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物

葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准倍力腾®(通用名:贝利尤单抗)用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。

2020-12-18

美国食品和药物管理批准克立硼罗软膏(2%) 用于3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎儿童的扩展适应症的补充新药申请

辉瑞公司(NYSE: Pfizer)日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患

2020-04-27

美国食品药品监督管理批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者

2020年3月11日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg(静脉注射)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观

2020-03-12

美国环保禁止在脱脂剂及去污剂中使用三氯乙烯

为了保护工人及消费者,美国环保局(EPA)的一项提议将禁止一些有机溶剂的使用,其中包括三氯乙烯在脱脂剂及去污剂中的使用。

2016-12-12

这款美国宇航局研发RoboGlove手套,不仅可以用于航天还可用于医疗康复

据外媒报道,美国宇航局有一种名为Robonaut 2的人形机器人,负责为航天飞行任务提供工程技术援助,而这种“RoboGlove”手套最初就是科学家们用来控制Robonaut 2的。但现在,通用汽车(GM)和医疗技术公司Bioservo为

2016-07-12

Terumo BCT宣布获得美国生物医学高级研究与发展管理的1740万美元资助合同

科罗拉多州莱克伍德2016年6月23日电 /美通社/ -- 全球医疗器械制造公司Terumo BCT欣然宣布,该公司获得了美国生物医学高级研究与发展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,简称BA

2016-06-27

美国宇航局称火星上没有生命痕迹

好奇号火星车通过车载装置对火星大气和地表进行了探索 据国外媒体报道,美国宇航局的科学家称到目前为止,好奇号没有在火星上发现生命痕迹,也没有发现任何可以间接暗示生命存在的痕量气体线索,此前科学家一直在寻找由细菌产生的甲烷等气体,好奇号也通过一年的时间对火星地表和大气进行了全面的扫描,结果依然没有发现任何痕迹。NASA的科学家认为如果火星上是个曾经存在生命的地方,那么我们可能会感觉到一些痕迹。

2015-03-26

宇航局打造机器人医生 用于外星居留地

你会相信一个拥有手术工具的机器人吗?美国宇航局与内布拉斯加州林肯的虚拟切割(virtualincision)合作,已经打造出拳头大小的遥控机器人医生的一个原型机。

2015-03-26