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血清学检测试剂获FDA紧急使用授权

当地时间5月3日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA已经对其Elecsys?Anti-SARS-CoV-2抗体检测试剂颁发了紧急使用授权(EUA)。该抗体检测试剂旨在帮助确定患者是否已经曾受到新冠病毒感染,以及患者是否已经产生抗新冠病毒的抗体。该检测试剂血清学试验的特异性大于99.8%,敏感性为100%(在核酸检测确认患者感染新冠病毒后14天),这种检测的高

2020-05-07