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The Lancet:单抗和优特克单抗治疗克罗恩病患者均有效

来自西奈山Icahn医学院等机构的科学家们通过研究发现,在一项临床试验中,两种治疗克罗恩病的疗法或许表现大致相同,这或许就能帮助临床医生和患者根据药物的耐受性来制定疗法选择了。

2022-07-24

诺华多发性硬化治疗药物全欣®(法妥单抗)在华开出首张处方

全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗,为患者带来精准治疗选择

2022-03-24

全人源CD20单抗!诺华多发性硬化新药法妥单抗(全欣®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

第一款可互换单抗生物类似药!美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(单抗):治疗多种炎症性疾病!

迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。

2021-10-20

BAT2206(乌司奴单抗生物类似药)全球3期临床试验完成首例患者给药!

强生重磅抗炎药Stelara(乌司奴单抗),2020年销售额达77.07亿美元。

2021-07-19

渤健与签订许可协议:获得BAT1806(托珠单抗)国际市场权益!

渤健获得了BAT1806在中国以外全球所有国家的独占权利。

2021-04-10

单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!

Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。

2021-02-17

贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理!

BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。

2021-01-31

信达生物单抗注射液获批2项新适应症

  12月23日,信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体阿达木单抗注射液(商品名:苏立信)2项新适应症获NMPA批准,用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。苏立信2020

2020-12-25